Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические подходы к остановке гипертонии (DASH)

4 ноября 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Чтобы проверить эффективность диетических моделей в снижении артериального давления.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Тесная взаимосвязь между диетой, артериальным давлением и риском гипертонии хорошо известна. В настоящее время Объединенный национальный комитет по высокому кровяному давлению рекомендовал три конкретных фактора, связанных с питанием, в качестве первоочередного подхода к профилактике и лечению гипертонии: ограничение калорий для снижения веса, снижение потребления алкоголя и снижение потребления натрия. Многие исследования, в основном обсервационные, показали значительную связь между артериальным давлением и другими факторами, связанными с питанием, включая микронутриенты, такие как калий, кальций и магний; макроэлементы, такие как тип и количество диетических жиров, особенно полиненасыщенных, и белка; и пищевых волокон. Однако результаты отдельных рандомизированных контролируемых клинических испытаний, проверяющих влияние этих питательных веществ на кровяное давление, были непоследовательными и двусмысленными. С другой стороны, как обсервационные, так и рандомизированные интервенционные исследования неизменно связывают вегетарианские диеты со снижением артериального давления.

Чтобы определить, какой конкретный диетический компонент может объяснить эффект снижения артериального давления, вызванный вегетарианской диетой, в многочисленных исследованиях изучались отдельные микроэлементы, макроэлементы и клетчатка. Подавляющее большинство кросс-культурных и обсервационных исследований показали значительную обратную связь артериального давления с микронутриентами, калием, кальцием и магнием, в то время как доказательства связи пищевых волокон со снижением артериального давления получены в основном из исследований вегетарианских и других продуктов с высоким содержанием клетчатки. диеты. Однако лишь немногие из многочисленных клинических испытаний показали, что добавки калия или кальция снижают кровяное давление. Рандомизированные испытания добавок магния, как правило, не показали значительного снижения артериального давления. Немногие интервенционные исследования пищевых добавок с клетчаткой также обычно не продемонстрировали значительного снижения артериального давления. Объединенные оценки мета-анализов исследований калия и кальция показали небольшое, но значительное снижение систолического (калий и кальций) и диастолического (калий) артериального давления. Все эти результаты совместимы с небольшими эффектами отдельных пищевых компонентов.

Только несколько обсервационных и интервенционных исследований продемонстрировали взаимосвязь между макронутриентами, пищевыми жирами или белками и артериальным давлением. Однако недавний анализ данных показал значительную прямую связь с насыщенными жирами и диетическим холестерином и обратную связь с потреблением белка.

Таким образом, общий обзор литературы показывает, что ряд макроэлементов и микроэлементов может играть важную роль в снижении артериального давления. Многообещающим подходом является тестирование моделей питания, а не конкретных питательных веществ, поскольку еще неизвестно, какие питательные вещества могут быть наиболее эффективными для снижения артериального давления, а влияние отдельных питательных веществ может быть небольшим. Тестирование диетических моделей, естественно, будет включать несколько питательных веществ, которые в совокупности могут снизить кровяное давление. Кроме того, в большинстве интервенционных исследований, которые не продемонстрировали снижения артериального давления от отдельных питательных веществ, использовались добавки, а не продукты питания. Следовательно, может быть важно проверять питательные вещества как компоненты продуктов и режимов питания, а не как изолированные или обработанные питательные вещества.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

DASH, рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование, сравнило влияние трех режимов питания на артериальное давление. Дизайн исследования состоял из трехнедельного вводного периода, в течение которого подходящим участникам была предоставлена ​​диета, которая по содержанию питательных веществ приближалась к типичной американской диете. После вводного испытания подходящие участники были рандомизированы в одну из трех диет, которые длились восемь недель: «типичная» американская диета, в которой содержание макронутриентов и клетчатки отражало текущее потребление в США и было относительно низким содержанием кальция, калия и магния. ; диета с высоким содержанием фруктов и овощей и, следовательно, с высоким содержанием калия, магния и клетчатки. Содержание макронутриентов и кальция в этой диете в остальном напоминало типичную американскую диету. Третья диета, называемая диетой DASH, содержала много фруктов, овощей и нежирных молочных продуктов и имела благоприятный профиль макронутриентов. В этой диете было мало насыщенных жиров, общего жира и холестерина, умеренно много белка и высокое содержание кальция, калия, магния и клетчатки. Все три диеты содержали около 3 граммов натрия в день — немного ниже среднего потребления в США — и все они включали свежие, замороженные, консервированные и сушеные продукты. Ни одна из диет не была вегетарианской и не использовала специальные продукты, содержащие заменители жира. Алкоголь и напитки, содержащие кофеин, были ограничены и находились под наблюдением. Поскольку было важно обеспечить хорошее соблюдение диеты, свободноживущих участников исследования кормили. Первичной конечной точкой было изменение диастолического артериального давления от исходного уровня до конца исследования. В исследовании сравнивались изменения диастолического артериального давления среди трех моделей питания. Скрининг начался в июне 1994 года. Рандомизация началась в сентябре 1994 г. и должна была занять два года. Поддержка испытания закончилась в июле 1997 года.

NHLBI профинансировал дополнительное исследование DASH под названием «Реакция на дозу фолиевой кислоты». Цель исследования состояла в том, чтобы определить дозозависимую зависимость между потреблением фолиевой кислоты с пищей и уровнями фолиевой кислоты и гомоцистеина в плазме. В исследование было включено 133 здоровых человека в возрасте 60 лет и старше. Участникам назначали 0, 100, 400, 1000 или 2000 мкг фолиевой кислоты в течение 6 недель. Участники исследования были недавно набраны и не были участниками DASH.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в Систему регистрации и результатов протокола старого формата (PRS).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины с диастолическим артериальным давлением выше оптимального или с артериальной гипертензией 1-й стадии (легкая).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • William Vollmer, Kaiser Foundation Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1993 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 87
  • U01HL050981 (Грант/контракт NIH США)
  • U01HL050968 (Грант/контракт NIH США)
  • U01HL050972 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: DASH
    Информационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, свидетельство местного одобрения IRB или свидетельство об освобождении от проверки IRB, а также заключение соглашения об использовании данных.
  2. Протокол исследования
  3. Руководство по процедурам

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Клинические исследования диетотерапия

Подписаться