- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000550
Быстрое раннее действие для лечения коронарных артерий (REACT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
С появлением тромболитической терапии раннее лечение имеет особые перспективы для снижения смертности от ишемической болезни сердца. Тромболитическая терапия может снизить смертность на 25 процентов у пациентов, получающих лечение в течение первых нескольких часов после появления симптомов ОИМ, причем чем раньше лечение будет тем эффективнее. Не все, кому может быть полезна тромболитическая терапия, получают такую терапию. Одним из факторов, способствующих этому, является то, что многие люди с симптомами не обращаются за неотложной помощью своевременно. Исследования показывают существенное время задержки от появления симптомов ОИМ до прибытия в больницу, в среднем от 4,6 до 24 часов и медианы от 2 до 6,4 часов. Время транспортировки EMS оценивается в среднем от 7 до 22 минут, поэтому большая часть догоспитальной задержки связана с распознаванием пациента и действиями. Несколько факторов были связаны со временем задержки. Внезапное начало боли связано с более коротким временем задержки, а пожилой возраст, женский пол, афроамериканская раса, консультации с другими по поводу симптомов и программы самолечения связаны с более длительным временем задержки. Необходимы образовательные программы, которые эффективно сокращают время задержки, особенно за счет сосредоточения внимания на людях с повышенным риском развития ОИМ и группах, которые с большей вероятностью откладывают обращение за лечением.
Вмешательства на местном уровне для сокращения времени задержки между симптомами ОИМ и обращением в систему здравоохранения были проведены в Великобритании, Канаде, Швеции, Австралии, Германии, округе Кинг в Вашингтоне и Джексонвилле, штат Иллинойс. Вмешательства были многообещающими, но исследования страдают от проблем, которые затрудняют интерпретацию опубликованных результатов. Почти все опубликованные исследования оценивали время задержки до вмешательства и не имели контрольной группы или группы сравнения, что затрудняло определение величины и значимости воздействия вмешательства. Большинство из них проводились не в США, а в других странах, поэтому применимость к системе здравоохранения США сомнительна. Хотя некоторые исследовали влияние программы общественного просвещения на использование машин скорой помощи и неотложной помощи, влияние кампаний общественного просвещения на использование скорой помощи или неотложной помощи остается без ответа.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Исследование было многоцентровым, контролируемым исследованием сообщества, где сообщество было единицей назначения и анализа. Двадцать изучаемых сообществ были сопоставлены по парам по демографическим характеристикам, и одно из каждой пары было случайным образом назначено для вмешательства, а одно - для контроля. Сообщества, в которых проводилось вмешательство, получили 18-месячное вмешательство на уровне сообщества, чтобы сократить время задержки симптомов и признаков ОИМ, сосредоточив внимание на сокращении времени задержки, связанного с распознаванием пациента и принятием мер. Было использовано несколько методов, в том числе: образовательные вмешательства, основанные на теории изменения поведения; обучение пациентов и медицинских работников; общественное образование и общественная организация. Первичным результатом было время от появления симптомов до прибытия в отделение неотложной помощи. Сбор данных и вмешательство продолжались до окончания 18 месяцев вмешательства.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Henry Feldman, New England Research Institute, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hedges JR, Mann NC, Meischke H, Robbins M, Goldberg R, Zapka J. Assessment of chest pain onset and out-of-hospital delay using standardized interview questions: the REACT Pilot Study. Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) Study Group. Acad Emerg Med. 1998 Aug;5(8):773-80. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02503.x.
- Feldman HA, Proschan MA, Murray DM, Goff DC, Stylianou M, Dulberg E, McGovern PG, Chan W, Mann NC, Bittner V. Statistical design of REACT (Rapid Early Action for Coronary Treatment), a multisite community trial with continual data collection. Control Clin Trials. 1998 Aug;19(4):391-403. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00014-2.
- Simons-Morton DG, Goff DC, Osganian S, Goldberg RJ, Raczynski JM, Finnegan JR, Zapka J, Eisenberg MS, Proschan MA, Feldman HA, Hedges JR, Luepker RV. Rapid early action for coronary treatment: rationale, design, and baseline characteristics. REACT Research Group. Acad Emerg Med. 1998 Jul;5(7):726-38. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02492.x.
- Goff DC Jr, Sellers DE, McGovern PG, Meischke H, Goldberg RJ, Bittner V, Hedges JR, Allender PS, Nichaman MZ. Knowledge of heart attack symptoms in a population survey in the United States: The REACT Trial. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Arch Intern Med. 1998 Nov 23;158(21):2329-38. doi: 10.1001/archinte.158.21.2329.
- Raczynski JM, Finnegan JR Jr, Zapka JG, Meischke H, Meshack A, Stone EJ, Bracht N, Sellers DE, Daya M, Robbins M, McAlister A, Simons-Morton D. REACT theory-based intervention to reduce treatment-seeking delay for acute myocardial infarction. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Am J Prev Med. 1999 May;16(4):325-34. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00023-9.
- Goff DC Jr, Feldman HA, McGovern PG, Goldberg RJ, Simons-Morton DG, Cornell CE, Osganian SK, Cooper LS, Hedges JR. Prehospital delay in patients hospitalized with heart attack symptoms in the United States: the REACT trial. Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) Study Group. Am Heart J. 1999 Dec;138(6 Pt 1):1046-57. doi: 10.1016/s0002-8703(99)70069-4.
- Luepker RV, Raczynski JM, Osganian S, Goldberg RJ, Finnegan JR Jr, Hedges JR, Goff DC Jr, Eisenberg MS, Zapka JG, Feldman HA, Labarthe DR, McGovern PG, Cornell CE, Proschan MA, Simons-Morton DG. Effect of a community intervention on patient delay and emergency medical service use in acute coronary heart disease: The Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) Trial. JAMA. 2000 Jul 5;284(1):60-7. doi: 10.1001/jama.284.1.60.
- Brown AL, Mann NC, Daya M, Goldberg R, Meischke H, Taylor J, Smith K, Osganian S, Cooper L. Demographic, belief, and situational factors influencing the decision to utilize emergency medical services among chest pain patients. Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) study. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):173-8. doi: 10.1161/01.cir.102.2.173.
- Goldberg R, Goff D, Cooper L, Luepker R, Zapka J, Bittner V, Osganian S, Lessard D, Cornell C, Meshack A, Mann C, Gilliland J, Feldman H. Age and sex differences in presentation of symptoms among patients with acute coronary disease: the REACT Trial. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Coron Artery Dis. 2000 Jul;11(5):399-407. doi: 10.1097/00019501-200007000-00004.
- Siepmann DB, Mann NC, Hedges JR, Daya MR. Association between prepayment systems and emergency medical services use among patients with acute chest discomfort syndrome. For the Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) Study. Ann Emerg Med. 2000 Jun;35(6):573-8.
- Hedges JR, Feldman HA, Bittner V, Goldberg RJ, Zapka J, Osganian SK, Murray DM, Simons-Morton DG, Linares A, Williams J, Luepker RV, Eisenberg MS. Impact of community intervention to reduce patient delay time on use of reperfusion therapy for acute myocardial infarction: rapid early action for coronary treatment (REACT) trial. REACT Study Group. Acad Emerg Med. 2000 Aug;7(8):862-72. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02063.x.
- Finnegan JR Jr, Meischke H, Zapka JG, Leviton L, Meshack A, Benjamin-Garner R, Estabrook B, Hall NJ, Schaeffer S, Smith C, Weitzman ER, Raczynski J, Stone E. Patient delay in seeking care for heart attack symptoms: findings from focus groups conducted in five U.S. regions. Prev Med. 2000 Sep;31(3):205-13. doi: 10.1006/pmed.2000.0702.
- Osganian SK, Zapka JG, Feldman HA, Goldberg RJ, Hedges JR, Eisenberg MS, Raczynski JM, McGovern PG, Cooper LS, Pandey DK, Linares AC, Luepker RV; REACT Study Group. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Use of emergency medical services for suspected acute cardiac ischemia among demographic and clinical patient subgroups: the REACT trial. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Prehosp Emerg Care. 2002 Apr-Jun;6(2):175-85. doi: 10.1080/10903120290938517.
- Meischke H, Mitchell P, Zapka J, Goff DC Jr, Smith K, Henwood D, Mann C, Lovell K, Stone E, Taylor J. The emergency department experience of chest pain patients and their intention to delay care seeking for acute myocardial infarction. Prog Cardiovasc Nurs. 2000 Spring;15(2):50-7. doi: 10.1111/j.0889-7204.2000.080397.x.
- Zapka JG, Oakes JM, Simons-Morton DG, Mann NC, Goldberg R, Sellers DE, Estabrook B, Gilliland J, Linares AC, Benjamin-Garner R, McGovern P. Missed opportunities to impact fast response to AMI symptoms. Patient Educ Couns. 2000 Apr;40(1):67-82. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00065-8.
- Zapka J, Estabrook B, Gilliland J, Leviton L, Meischke H, Melville S, Taylor J, Daya M, Laing B, Meshack A, Reyna R, Robbins M, Hand M, Finnegan J. Health care providers' perspectives on patient delay for seeking care for symptoms of acute myocardial infarction. Health Educ Behav. 1999 Oct;26(5):714-33. doi: 10.1177/109019819902600511.
- Murray DM, Feldman HA, McGovern PG. Components of variance in a group-randomized trial analysed via a random-coefficients model: the Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) trial. Stat Methods Med Res. 2000 Apr;9(2):117-33. doi: 10.1177/096228020000900204.
- Goff DC Jr, Mitchell P, Finnegan J, Pandey D, Bittner V, Feldman H, Meischke H, Goldberg RJ, Luepker RV, Raczynski JM, Cooper L, Mann C; REACT Study Group. Knowledge of heart attack symptoms in 20 US communities. Results from the Rapid Early Action for Coronary Treatment Community Trial. Prev Med. 2004 Jan;38(1):85-93. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.037.
- Hutchings CB, Mann NC, Daya M, Jui J, Goldberg R, Cooper L, Goff DC Jr, Cornell C; Rapid Early Action for Coronary Treatment Study. Patients with chest pain calling 9-1-1 or self-transporting to reach definitive care: which mode is quicker? Am Heart J. 2004 Jan;147(1):35-41. doi: 10.1016/s0002-8703(03)00510-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 94
- U01HL053149 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования санитарное просвещение
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство