- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000550
Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Seit dem Aufkommen der thrombolytischen Therapie verspricht eine frühzeitige Behandlung insbesondere die Senkung der Sterblichkeit aufgrund koronarer Herzkrankheiten. Eine thrombolytische Therapie kann die Sterblichkeit bei Patienten, die innerhalb der ersten Stunden nach AMI-Symptomen behandelt werden, um 25 Prozent senken, wobei der Nutzen umso größer ist, je früher die Behandlung erfolgt. Nicht jeder, der von einer thrombolytischen Therapie profitieren könnte, erhält eine solche Therapie. Ein Faktor, der dazu beiträgt, ist, dass viele Menschen mit Symptomen nicht rechtzeitig eine Notfallversorgung aufsuchen. Studien zeigen erhebliche Verzögerungen von den AMI-Symptomen bis zur Ankunft im Krankenhaus, wobei die Mittelwerte zwischen 4,6 und 24 Stunden und die Medianwerte zwischen 2 und 6,4 Stunden liegen. Die Transportzeit des Rettungsdienstes wird auf durchschnittlich 7 bis 22 Minuten geschätzt, sodass ein großer Teil der Verzögerungen vor der Einlieferung ins Krankenhaus auf das Erkennen und Handeln des Patienten zurückzuführen ist. Mehrere Faktoren wurden mit der Verzögerungszeit in Verbindung gebracht. Plötzlich einsetzende Schmerzen sind mit kürzeren Verzögerungszeiten verbunden, und höheres Alter, weibliches Geschlecht, afroamerikanische Rasse, Rücksprache mit anderen über Symptome und Selbstbehandlungsprogramme sind mit längeren Verzögerungszeiten verbunden. Es besteht ein Bedarf an Aufklärungsprogrammen, die die Verzögerungszeiten wirksam verkürzen, insbesondere indem sie sich auf Menschen konzentrieren, bei denen ein erhöhtes Risiko für einen Myokardinfarkt besteht, und auf Gruppen, die die Suche nach einer Behandlung eher hinauszögern.
Gemeinschaftsinterventionen zur Verkürzung der Verzögerungszeit zwischen AMI-Symptomen und Kontakt mit dem medizinischen System wurden in Großbritannien, Kanada, Schweden, Australien, Deutschland, King County in Washington und Jacksonville, Illinois, durchgeführt. Die Interventionen waren vielversprechend, aber die Studien weisen Probleme auf, die die Interpretation der berichteten Ergebnisse erschweren. Fast alle veröffentlichten Studien bewerteten die Verzögerungszeit vor und nach der Intervention und hatten keine Kontroll- oder Vergleichsgruppe, was es schwierig machte, das Ausmaß und die Bedeutung der Auswirkungen der Intervention zu bestimmen. Die meisten wurden in anderen Ländern als den Vereinigten Staaten durchgeführt, sodass die Anwendbarkeit auf das Gesundheitssystem in den Vereinigten Staaten fraglich ist. Obwohl einige die Auswirkungen eines öffentlichen Aufklärungsprogramms auf die Nutzung von Krankenwagen und Notaufnahmen untersuchten, bleiben die Auswirkungen öffentlicher Aufklärungskampagnen auf die Nutzung von Rettungsdiensten oder Notaufnahmen unbeantwortet.
DESIGN-NARRATIVE:
Bei der Studie handelte es sich um eine multizentrische, kontrollierte Community-Studie, bei der die Community die Einheit für die Zuordnung und Analyse war. Zwanzig Studiengemeinschaften wurden nach demografischen Merkmalen paarweise abgeglichen und einer von jedem Paar wurde nach dem Zufallsprinzip der Intervention und einer der Kontrolle zugewiesen. Die Interventionsgemeinschaften erhielten eine 18-monatige gemeinschaftsbasierte Intervention, um die Verzögerungszeit für Symptome und Anzeichen von Herzinfarkt zu verkürzen, wobei der Schwerpunkt auf der Verkürzung der Verzögerungszeit lag, die mit dem Erkennen und Handeln des Patienten verbunden ist. Es kamen mehrere Methoden zum Einsatz, darunter: pädagogische Interventionen auf der Grundlage der Verhaltensänderungstheorie; Aufklärung von Patienten und Anbietern; öffentliche Bildung und Gemeinschaftsorganisation. Der primäre Endpunkt war die Zeit vom Einsetzen der Symptome bis zum Eintreffen in der Notaufnahme. Die Datenerfassung und Intervention wurde bis zum Ende der 18-monatigen Interventionszeit fortgesetzt.
Studientyp
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Henry Feldman, New England Research Institute, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hedges JR, Mann NC, Meischke H, Robbins M, Goldberg R, Zapka J. Assessment of chest pain onset and out-of-hospital delay using standardized interview questions: the REACT Pilot Study. Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) Study Group. Acad Emerg Med. 1998 Aug;5(8):773-80. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02503.x.
- Feldman HA, Proschan MA, Murray DM, Goff DC, Stylianou M, Dulberg E, McGovern PG, Chan W, Mann NC, Bittner V. Statistical design of REACT (Rapid Early Action for Coronary Treatment), a multisite community trial with continual data collection. Control Clin Trials. 1998 Aug;19(4):391-403. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00014-2.
- Simons-Morton DG, Goff DC, Osganian S, Goldberg RJ, Raczynski JM, Finnegan JR, Zapka J, Eisenberg MS, Proschan MA, Feldman HA, Hedges JR, Luepker RV. Rapid early action for coronary treatment: rationale, design, and baseline characteristics. REACT Research Group. Acad Emerg Med. 1998 Jul;5(7):726-38. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02492.x.
- Goff DC Jr, Sellers DE, McGovern PG, Meischke H, Goldberg RJ, Bittner V, Hedges JR, Allender PS, Nichaman MZ. Knowledge of heart attack symptoms in a population survey in the United States: The REACT Trial. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Arch Intern Med. 1998 Nov 23;158(21):2329-38. doi: 10.1001/archinte.158.21.2329.
- Raczynski JM, Finnegan JR Jr, Zapka JG, Meischke H, Meshack A, Stone EJ, Bracht N, Sellers DE, Daya M, Robbins M, McAlister A, Simons-Morton D. REACT theory-based intervention to reduce treatment-seeking delay for acute myocardial infarction. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Am J Prev Med. 1999 May;16(4):325-34. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00023-9.
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- Zapka J, Estabrook B, Gilliland J, Leviton L, Meischke H, Melville S, Taylor J, Daya M, Laing B, Meshack A, Reyna R, Robbins M, Hand M, Finnegan J. Health care providers' perspectives on patient delay for seeking care for symptoms of acute myocardial infarction. Health Educ Behav. 1999 Oct;26(5):714-33. doi: 10.1177/109019819902600511.
- Murray DM, Feldman HA, McGovern PG. Components of variance in a group-randomized trial analysed via a random-coefficients model: the Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) trial. Stat Methods Med Res. 2000 Apr;9(2):117-33. doi: 10.1177/096228020000900204.
- Goff DC Jr, Mitchell P, Finnegan J, Pandey D, Bittner V, Feldman H, Meischke H, Goldberg RJ, Luepker RV, Raczynski JM, Cooper L, Mann C; REACT Study Group. Knowledge of heart attack symptoms in 20 US communities. Results from the Rapid Early Action for Coronary Treatment Community Trial. Prev Med. 2004 Jan;38(1):85-93. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.037.
- Hutchings CB, Mann NC, Daya M, Jui J, Goldberg R, Cooper L, Goff DC Jr, Cornell C; Rapid Early Action for Coronary Treatment Study. Patients with chest pain calling 9-1-1 or self-transporting to reach definitive care: which mode is quicker? Am Heart J. 2004 Jan;147(1):35-41. doi: 10.1016/s0002-8703(03)00510-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 94
- U01HL053149 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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