Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors korai intézkedés a koszorúér-kezeléshez (REACT)

2014. március 3. frissítette: HealthCore-NERI
Felmérni a közösségi oktatási beavatkozások hatását a betegek késleltetésére az akut miokardiális infarktus (AMI) tüneteinek és jeleinek megjelenésétől a kórházi sürgősségi osztályra (ED) való érkezésig. Ezenkívül a közösségi oktatási beavatkozások hatásának tanulmányozása a sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (EMS) és az ED-k igénybevételére, a trombolitikus terápiára és az AMI-esetek halálozására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A trombolitikus terápia megjelenése óta a korai kezelés különösen ígéretes a koszorúér-betegség okozta halálozás csökkentésében. A trombolitikus terápia 25 százalékkal csökkentheti a mortalitást azoknál a betegeknél, akiket az AMI tüneteinek első néhány órájában kezeltek, és annál nagyobb előnyökkel jár, minél korábban kezdik a kezelést. Nem mindenki részesül ilyen terápiában, aki hasznot húzhat a trombolitikus kezelésből. Az egyik hozzájáruló tényező az, hogy sok tünetet szenvedő ember nem kér kellő időben sürgősségi ellátást. A vizsgálatok azt mutatják, hogy jelentős késési idő telik el az AMI tüneteitől a kórházba érkezésig, az átlagok 4,6 és 24 óra között, a mediánok pedig 2 és 6,4 óra között mozognak. Az EMS szállítási ideje a becslések szerint átlagosan 7-22 perc, így a kórházi kezelés előtti késések nagy része a páciens felismerésének és cselekvésének tudható be. A késleltetési idővel több tényező is összefüggésbe hozható. A hirtelen fellépő fájdalom rövidebb késleltetési időkkel jár, az idősebb kor, a női nem, az afroamerikai rassz, a tünetekről való konzultáció és az önkezelő programok pedig hosszabb késleltetési időkkel járnak. Olyan oktatási programokra van szükség, amelyek hatékonyan csökkentik a késleltetési időket, különösen azokra az emberekre összpontosítva, akiknél fokozott az AMI kockázata, és olyan csoportokra, amelyek nagyobb valószínűséggel késleltetik a kezelést.

Nagy-Britanniában, Kanadában, Svédországban, Ausztráliában, Németországban, a washingtoni King megyében és az illinoisi Jacksonville-ben végeztek közösségi beavatkozásokat az AMI tünetei és az orvosi rendszerrel való érintkezés közötti késleltetési idő csökkentésére. A beavatkozások ígéretesek voltak, de a tanulmányok olyan problémákkal küzdenek, amelyek megnehezítik a közölt eredmények értelmezését. Szinte minden publikált tanulmány értékelte a beavatkozás előtti késleltetési időt, és nem volt kontroll- vagy összehasonlító csoport, ami megnehezítette a beavatkozás hatásának nagyságát és jelentőségét. A legtöbbet az Egyesült Államokon kívüli országokban végezték, így az Egyesült Államok egészségügyi rendszerére való alkalmazhatóság kérdéses. Bár néhányan megvizsgálták egy közoktatási program hatását a mentő- és ED-használatra, a közoktatási kampányoknak a segélyszolgálat vagy az ED használatára gyakorolt ​​hatása továbbra is megválaszolatlan.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány egy többközpontú, ellenőrzött közösségi vizsgálat volt, ahol a közösség volt a megbízás és az elemzés egysége. Húsz tanulmányi közösséget párosítottak a demográfiai adatok alapján, és mindegyik párból véletlenszerűen egyet a beavatkozáshoz, egyet pedig a kontrollhoz rendeltek. Az intervenciós közösségek 18 hónapos közösségi alapú beavatkozást kaptak, hogy csökkentsék az AMI tüneteinek és jeleinek késleltetési idejét, a betegek felismerésével és cselekvésével kapcsolatos késleltetési idő csökkentésére összpontosítva. Számos módszert alkalmaztak, többek között: a viselkedésváltozás elméletén alapuló oktatási beavatkozásokat; beteg és szolgáltató oktatása; közoktatás és közösségszervezés. Az elsődleges eredmény a tünetek megjelenésétől a sürgősségi osztályra érkezésig eltelt idő volt. Az adatgyűjtés és a beavatkozás a 18 hónapos beavatkozás megmérettetéséig folytatódott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Akut MI-ben vagy instabil anginában szenvedő férfiak és nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Henry Feldman, New England Research Institute, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2000. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 27.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 94
  • U01HL053149 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a egészségnevelés

3
Iratkozz fel