- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000550
Gyors korai intézkedés a koszorúér-kezeléshez (REACT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A trombolitikus terápia megjelenése óta a korai kezelés különösen ígéretes a koszorúér-betegség okozta halálozás csökkentésében. A trombolitikus terápia 25 százalékkal csökkentheti a mortalitást azoknál a betegeknél, akiket az AMI tüneteinek első néhány órájában kezeltek, és annál nagyobb előnyökkel jár, minél korábban kezdik a kezelést. Nem mindenki részesül ilyen terápiában, aki hasznot húzhat a trombolitikus kezelésből. Az egyik hozzájáruló tényező az, hogy sok tünetet szenvedő ember nem kér kellő időben sürgősségi ellátást. A vizsgálatok azt mutatják, hogy jelentős késési idő telik el az AMI tüneteitől a kórházba érkezésig, az átlagok 4,6 és 24 óra között, a mediánok pedig 2 és 6,4 óra között mozognak. Az EMS szállítási ideje a becslések szerint átlagosan 7-22 perc, így a kórházi kezelés előtti késések nagy része a páciens felismerésének és cselekvésének tudható be. A késleltetési idővel több tényező is összefüggésbe hozható. A hirtelen fellépő fájdalom rövidebb késleltetési időkkel jár, az idősebb kor, a női nem, az afroamerikai rassz, a tünetekről való konzultáció és az önkezelő programok pedig hosszabb késleltetési időkkel járnak. Olyan oktatási programokra van szükség, amelyek hatékonyan csökkentik a késleltetési időket, különösen azokra az emberekre összpontosítva, akiknél fokozott az AMI kockázata, és olyan csoportokra, amelyek nagyobb valószínűséggel késleltetik a kezelést.
Nagy-Britanniában, Kanadában, Svédországban, Ausztráliában, Németországban, a washingtoni King megyében és az illinoisi Jacksonville-ben végeztek közösségi beavatkozásokat az AMI tünetei és az orvosi rendszerrel való érintkezés közötti késleltetési idő csökkentésére. A beavatkozások ígéretesek voltak, de a tanulmányok olyan problémákkal küzdenek, amelyek megnehezítik a közölt eredmények értelmezését. Szinte minden publikált tanulmány értékelte a beavatkozás előtti késleltetési időt, és nem volt kontroll- vagy összehasonlító csoport, ami megnehezítette a beavatkozás hatásának nagyságát és jelentőségét. A legtöbbet az Egyesült Államokon kívüli országokban végezték, így az Egyesült Államok egészségügyi rendszerére való alkalmazhatóság kérdéses. Bár néhányan megvizsgálták egy közoktatási program hatását a mentő- és ED-használatra, a közoktatási kampányoknak a segélyszolgálat vagy az ED használatára gyakorolt hatása továbbra is megválaszolatlan.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány egy többközpontú, ellenőrzött közösségi vizsgálat volt, ahol a közösség volt a megbízás és az elemzés egysége. Húsz tanulmányi közösséget párosítottak a demográfiai adatok alapján, és mindegyik párból véletlenszerűen egyet a beavatkozáshoz, egyet pedig a kontrollhoz rendeltek. Az intervenciós közösségek 18 hónapos közösségi alapú beavatkozást kaptak, hogy csökkentsék az AMI tüneteinek és jeleinek késleltetési idejét, a betegek felismerésével és cselekvésével kapcsolatos késleltetési idő csökkentésére összpontosítva. Számos módszert alkalmaztak, többek között: a viselkedésváltozás elméletén alapuló oktatási beavatkozásokat; beteg és szolgáltató oktatása; közoktatás és közösségszervezés. Az elsődleges eredmény a tünetek megjelenésétől a sürgősségi osztályra érkezésig eltelt idő volt. Az adatgyűjtés és a beavatkozás a 18 hónapos beavatkozás megmérettetéséig folytatódott.
Tanulmány típusa
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Henry Feldman, New England Research Institute, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hedges JR, Mann NC, Meischke H, Robbins M, Goldberg R, Zapka J. Assessment of chest pain onset and out-of-hospital delay using standardized interview questions: the REACT Pilot Study. Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) Study Group. Acad Emerg Med. 1998 Aug;5(8):773-80. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02503.x.
- Feldman HA, Proschan MA, Murray DM, Goff DC, Stylianou M, Dulberg E, McGovern PG, Chan W, Mann NC, Bittner V. Statistical design of REACT (Rapid Early Action for Coronary Treatment), a multisite community trial with continual data collection. Control Clin Trials. 1998 Aug;19(4):391-403. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00014-2.
- Simons-Morton DG, Goff DC, Osganian S, Goldberg RJ, Raczynski JM, Finnegan JR, Zapka J, Eisenberg MS, Proschan MA, Feldman HA, Hedges JR, Luepker RV. Rapid early action for coronary treatment: rationale, design, and baseline characteristics. REACT Research Group. Acad Emerg Med. 1998 Jul;5(7):726-38. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02492.x.
- Goff DC Jr, Sellers DE, McGovern PG, Meischke H, Goldberg RJ, Bittner V, Hedges JR, Allender PS, Nichaman MZ. Knowledge of heart attack symptoms in a population survey in the United States: The REACT Trial. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Arch Intern Med. 1998 Nov 23;158(21):2329-38. doi: 10.1001/archinte.158.21.2329.
- Raczynski JM, Finnegan JR Jr, Zapka JG, Meischke H, Meshack A, Stone EJ, Bracht N, Sellers DE, Daya M, Robbins M, McAlister A, Simons-Morton D. REACT theory-based intervention to reduce treatment-seeking delay for acute myocardial infarction. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Am J Prev Med. 1999 May;16(4):325-34. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00023-9.
- Goff DC Jr, Feldman HA, McGovern PG, Goldberg RJ, Simons-Morton DG, Cornell CE, Osganian SK, Cooper LS, Hedges JR. Prehospital delay in patients hospitalized with heart attack symptoms in the United States: the REACT trial. Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) Study Group. Am Heart J. 1999 Dec;138(6 Pt 1):1046-57. doi: 10.1016/s0002-8703(99)70069-4.
- Luepker RV, Raczynski JM, Osganian S, Goldberg RJ, Finnegan JR Jr, Hedges JR, Goff DC Jr, Eisenberg MS, Zapka JG, Feldman HA, Labarthe DR, McGovern PG, Cornell CE, Proschan MA, Simons-Morton DG. Effect of a community intervention on patient delay and emergency medical service use in acute coronary heart disease: The Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) Trial. JAMA. 2000 Jul 5;284(1):60-7. doi: 10.1001/jama.284.1.60.
- Brown AL, Mann NC, Daya M, Goldberg R, Meischke H, Taylor J, Smith K, Osganian S, Cooper L. Demographic, belief, and situational factors influencing the decision to utilize emergency medical services among chest pain patients. Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) study. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):173-8. doi: 10.1161/01.cir.102.2.173.
- Goldberg R, Goff D, Cooper L, Luepker R, Zapka J, Bittner V, Osganian S, Lessard D, Cornell C, Meshack A, Mann C, Gilliland J, Feldman H. Age and sex differences in presentation of symptoms among patients with acute coronary disease: the REACT Trial. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Coron Artery Dis. 2000 Jul;11(5):399-407. doi: 10.1097/00019501-200007000-00004.
- Siepmann DB, Mann NC, Hedges JR, Daya MR. Association between prepayment systems and emergency medical services use among patients with acute chest discomfort syndrome. For the Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) Study. Ann Emerg Med. 2000 Jun;35(6):573-8.
- Hedges JR, Feldman HA, Bittner V, Goldberg RJ, Zapka J, Osganian SK, Murray DM, Simons-Morton DG, Linares A, Williams J, Luepker RV, Eisenberg MS. Impact of community intervention to reduce patient delay time on use of reperfusion therapy for acute myocardial infarction: rapid early action for coronary treatment (REACT) trial. REACT Study Group. Acad Emerg Med. 2000 Aug;7(8):862-72. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02063.x.
- Finnegan JR Jr, Meischke H, Zapka JG, Leviton L, Meshack A, Benjamin-Garner R, Estabrook B, Hall NJ, Schaeffer S, Smith C, Weitzman ER, Raczynski J, Stone E. Patient delay in seeking care for heart attack symptoms: findings from focus groups conducted in five U.S. regions. Prev Med. 2000 Sep;31(3):205-13. doi: 10.1006/pmed.2000.0702.
- Osganian SK, Zapka JG, Feldman HA, Goldberg RJ, Hedges JR, Eisenberg MS, Raczynski JM, McGovern PG, Cooper LS, Pandey DK, Linares AC, Luepker RV; REACT Study Group. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Use of emergency medical services for suspected acute cardiac ischemia among demographic and clinical patient subgroups: the REACT trial. Rapid Early Action for Coronary Treatment. Prehosp Emerg Care. 2002 Apr-Jun;6(2):175-85. doi: 10.1080/10903120290938517.
- Meischke H, Mitchell P, Zapka J, Goff DC Jr, Smith K, Henwood D, Mann C, Lovell K, Stone E, Taylor J. The emergency department experience of chest pain patients and their intention to delay care seeking for acute myocardial infarction. Prog Cardiovasc Nurs. 2000 Spring;15(2):50-7. doi: 10.1111/j.0889-7204.2000.080397.x.
- Zapka JG, Oakes JM, Simons-Morton DG, Mann NC, Goldberg R, Sellers DE, Estabrook B, Gilliland J, Linares AC, Benjamin-Garner R, McGovern P. Missed opportunities to impact fast response to AMI symptoms. Patient Educ Couns. 2000 Apr;40(1):67-82. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00065-8.
- Zapka J, Estabrook B, Gilliland J, Leviton L, Meischke H, Melville S, Taylor J, Daya M, Laing B, Meshack A, Reyna R, Robbins M, Hand M, Finnegan J. Health care providers' perspectives on patient delay for seeking care for symptoms of acute myocardial infarction. Health Educ Behav. 1999 Oct;26(5):714-33. doi: 10.1177/109019819902600511.
- Murray DM, Feldman HA, McGovern PG. Components of variance in a group-randomized trial analysed via a random-coefficients model: the Rapid Early Action for Coronary Treatment (REACT) trial. Stat Methods Med Res. 2000 Apr;9(2):117-33. doi: 10.1177/096228020000900204.
- Goff DC Jr, Mitchell P, Finnegan J, Pandey D, Bittner V, Feldman H, Meischke H, Goldberg RJ, Luepker RV, Raczynski JM, Cooper L, Mann C; REACT Study Group. Knowledge of heart attack symptoms in 20 US communities. Results from the Rapid Early Action for Coronary Treatment Community Trial. Prev Med. 2004 Jan;38(1):85-93. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.037.
- Hutchings CB, Mann NC, Daya M, Jui J, Goldberg R, Cooper L, Goff DC Jr, Cornell C; Rapid Early Action for Coronary Treatment Study. Patients with chest pain calling 9-1-1 or self-transporting to reach definitive care: which mode is quicker? Am Heart J. 2004 Jan;147(1):35-41. doi: 10.1016/s0002-8703(03)00510-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 94
- U01HL053149 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a egészségnevelés
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok