Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Лечение IND для 566C80 Терапия Pneumocystis Carinii Pneumonia

23 июня 2005 г. обновлено: Glaxo Wellcome
Для облегчения предоставления атоваквона (566C80) пациентам с пневмоцистной пневмонией легкой и средней степени тяжести (PCP) и непереносимостью и/или невосприимчивостью к триметоприму/сульфаметоксазолу (TMP/SMX); для мониторинга серьезных нежелательных явлений, связанных с 566C80.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь следующее:

  • Клинический диагноз острой пневмонии Pneumocystis carinii легкой и средней степени тяжести.
  • Дозолимитирующая непереносимость TMP/SMX или неадекватная реакция на TMP/SMX.
  • Готовность и способность дать информированное согласие. Клиническое состояние пациента и соответствующие физиологические критерии следует использовать при оценке пациентов для терапии с 566C80. Пациенты с быстрым прогрессированием тяжести заболевания или с тяжелым течением заболевания, о чем свидетельствует устойчивое тахипноэ (например, устойчивая частота дыхания > 30 вдохов/мин), быстрое ухудшение (A-a)DO2 и рентгенограмма грудной клетки могут быть неподходящими кандидатами для пероральной терапии, в том числе 566С80. В этих случаях следует проводить терапию парентеральным пентамидином. Лечение внутривенным введением триметрексата или примахина/клиндамицина следует рассматривать для этих пациентов, если не известно, что у пациента имеется ограничивающая дозу непереносимость этих препаратов. Пациенты с тяжелым ПЦП, которые не переносят и/или не реагируют на терапию TMP/SMX и парентеральным пентамидином, могут участвовать в открытом протоколе сочувствия 566C80.

Критерий исключения

Исключаются пациенты со следующими предшествующими состояниями: Серьезные или ограничивающие дозу нежелательные явления в анамнезе во время предыдущей терапии 566C80, которые, как считается, связаны с препаратом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glaxo Wellcome

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

7 декабря 2022 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 107A
  • 566-501

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атоваквон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться