Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba IND pro 566C80 terapii pneumonie Pneumocystis Carinii

23. června 2005 aktualizováno: Glaxo Wellcome
Usnadnit poskytování atovachonu (566C80) pacientům, kteří mají mírnou až středně závažnou pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii (PCP) a kteří netolerují a/nebo nereagují na trimethoprim/sulfamethoxazol (TMP/SMX); k monitorování závažných nežádoucích příhod připisovaných 566C80.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít následující:

  • Klinická diagnóza akutní mírné až středně těžké pneumonie způsobené Pneumocystis carinii.
  • Nesnášenlivost TMP/SMX omezující dávku nebo nepřiměřená reakce na TMP/SMX.
  • Ochota a schopnost dát informovaný souhlas. Při hodnocení pacientů pro léčbu 566C80 je třeba použít klinický stav pacienta a vhodná fyziologická kritéria. Pacienti, kteří rychle postupují v závažnosti onemocnění nebo mají závažné onemocnění, o čemž svědčí přetrvávající tachypnoe (např. setrvalá dechová frekvence > 30 dechů/minutu), rychlé zhoršení (A-a)DO2 a rentgenový snímek hrudníku, nemusí být vhodnými kandidáty pro perorální terapii, včetně 566C80. V těchto případech by měla být zahájena léčba parenterálním pentamidinem. U těchto pacientů by měla být zvážena léčba IV trimetrexátem nebo primachinem / klindamycinem, pokud není známo, že pacient trpí intolerancí omezující dávku těchto látek. Pacienti s těžkou PCP, kteří netolerují a/nebo nereagují na léčbu TMP/SMX a parenterálním pentamidinem, se mohou zapsat do otevřeného protokolu 566C80 ze soucitu.

Kritéria vyloučení

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni: Závažná nebo dávku omezující nežádoucí zkušenost během předchozí terapie 566C80 v anamnéze, o níž se předpokládá, že je přisuzována léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glaxo Wellcome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107A
  • 566-501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Atovaquone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit