Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IND kezelés a Pneumocystis carinii pneumonia 566C80 terápiájához

2005. június 23. frissítette: Glaxo Wellcome
Az atovakvon (566C80) adásának megkönnyítése olyan betegek számára, akik enyhe vagy közepesen súlyos Pneumocystis carinii tüdőgyulladásban (PCP) szenvednek, és nem tolerálják és/vagy nem reagálnak a trimetoprim/szulfametoxazolra (TMP/SMX); az 566C80-nak tulajdonítható súlyos nemkívánatos események megfigyelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell a következőkkel:

  • Az akut enyhe-közepes Pneumocystis carinii tüdőgyulladás klinikai diagnózisa.
  • A TMP / SMX dóziskorlátozó intoleranciája vagy nem megfelelő válasz a TMP / SMX-re.
  • Hajlandóság és képesség a tájékozott beleegyezés megadására. A betegek klinikai állapotát és a megfelelő fiziológiai kritériumokat kell figyelembe venni az 566C80-kezelésre vonatkozó betegek értékelésénél. Azok a betegek, akiknél a betegség súlyossága gyorsan fejlődik, vagy súlyos betegségben szenved, amelyet tartós tachypnea (pl. tartós légzésszám > 30 légzés/perc), az (A-a)DO2 gyors romlása és a mellkas röntgenfelvétele bizonyít, nem biztos, hogy megfelelő jelöltek orális terápiára, ideértve a 566C80. Ezekben az esetekben parenterális pentamidin terápiát kell végezni. Ezeknél a betegeknél megfontolandó az intravénás trimetrexát vagy primakin/klindamicin kezelés, kivéve, ha ismert, hogy a beteg dóziskorlátozó intoleranciája van ezekre a szerekre. Azok a súlyos PCP-s betegek, akik nem tolerálják és/vagy nem reagálnak a TMP/SMX-kezelésre és a parenterális pentamidin-kezelésre, beiratkozhatnak az 566C80 nyílt elnevezésű könyörületes kifogási protokollba.

Kizárási kritériumok

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennálltak, kizárásra kerültek: A korábbi 566C80 terápia során előfordult súlyos vagy dóziskorlátozó mellékhatások, amelyekről úgy gondolják, hogy a gyógyszernek tulajdoníthatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glaxo Wellcome

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2022. december 7.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2003. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 107A
  • 566-501

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Atovaquone

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel