ニューモシスティスカリニ肺炎の566C80治療のための治療IND
2005年6月23日 更新者:Glaxo Wellcome
軽度から中等度のカリニ肺炎 (PCP) を患っており、トリメトプリム / スルファメトキサゾール (TMP / SMX) に不耐性および/または反応しない患者へのアトバコン (566C80) の提供を促進するため; 566C80 に起因する重篤な有害事象を監視します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- Glaxo Wellcome Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります:
- 軽度から中等度の急性カリニ肺炎の臨床診断。
- TMP / SMXに対する用量制限不耐性またはTMP / SMXに対する不十分な反応。
- -インフォームドコンセントを与える意欲と能力。 患者の臨床状態と適切な生理学的基準を使用して、566C80 による治療について患者を評価する必要があります。 疾患の重症度が急速に進行している患者、または持続的な頻呼吸(例えば、持続呼吸数が 30 回/分を超えるなど)、(A-a)DO2 の急速な悪化、および胸部 X 線写真によって証明されるような重症疾患を有する患者は、以下を含む経口療法の適切な候補ではない可能性があります。 566C80。 これらの場合、非経口ペンタミジンによる治療を行うべきです。 トリメトレキサートまたはプリマキン/クリンダマイシンの静注による治療は、患者がこれらの薬剤に対して用量制限不耐症であることが判明していない限り、これらの患者に対して考慮されるべきです。 TMP / SMXおよび非経口ペンタミジンによる治療に不耐性および/または反応しない重度のPCP患者は、566C80オープンラベルの思いやりのある嘆願プロトコルに登録できます。
除外基準
以下の以前の状態を持つ患者は除外されます: 薬物に起因すると考えられる、以前の566C80治療中の深刻なまたは用量制限的な有害経験の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2022年12月7日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 107A
- 566-501
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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