Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En behandling IND for 566C80 terapi av Pneumocystis Carinii Pneumonia

23. juni 2005 oppdatert av: Glaxo Wellcome
For å lette tilførsel av atovakvon (566C80) til pasienter som har mild til moderat Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP) og som er intolerante og/eller ikke reagerer på trimetoprim/sulfametoksazol (TMP/SMX); for å overvåke alvorlige uønskede hendelser som kan tilskrives 566C80.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende:

  • Klinisk diagnose av akutt mild til moderat Pneumocystis carinii pneumoni.
  • Dosebegrensende intoleranse mot TMP/SMX eller utilstrekkelig respons på TMP/SMX.
  • Vilje og evne til å gi informert samtykke. Pasientens kliniske tilstand og passende fysiologiske kriterier bør brukes ved evaluering av pasienter for behandling med 566C80. Pasienter som utvikler seg raskt i sykdomsgrad eller har alvorlig sykdom som dokumentert av vedvarende takypné (f.eks. vedvarende respirasjonsfrekvens > 30 pust/minutt), rask forverring av (A-a)DO2 og røntgen av thorax er kanskje ikke egnede kandidater for oral behandling, inkludert 566C80. Behandling med parenteralt pentamidin bør utføres i disse tilfellene. Behandling med IV trimetrexat eller primakin/clindamycin bør vurderes for disse pasientene med mindre pasienten er kjent for å ha dosebegrensende intoleranse overfor disse midlene. Pasienter med alvorlig PCP som er intolerante og/eller ikke responderer på behandling med TMP/SMX og parenteralt pentamidin, kan registreres i den åpne 566C80-protokollen for compassionate plea.

Eksklusjonskriterier

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert: Anamnese med alvorlige eller dosebegrensende bivirkninger under tidligere 566C80-behandling, antatt å kunne tilskrives legemidlet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. desember 2022

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 107A
  • 566-501

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Atovaquone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere