Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie IND dla terapii 566C80 zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Glaxo Wellcome
Aby ułatwić podawanie atowakwonu (566C80) pacjentom z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii (PCP) i nietolerującymi i/lub niereagującymi na trimetoprim/sulfametoksazol (TMP/SMX); w celu monitorowania poważnych zdarzeń niepożądanych przypisywanych 566C80.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrego łagodnego do umiarkowanego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii.
  • Ograniczająca dawkę nietolerancja TMP/SMX lub nieodpowiednia odpowiedź na TMP/SMX.
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody. Przy ocenie pacjentów pod kątem terapii 566C80 należy kierować się stanem klinicznym pacjenta i odpowiednimi kryteriami fizjologicznymi. Pacjenci, u których choroba szybko postępuje lub mają ciężki przebieg choroby, o czym świadczy utrzymujący się przyspieszony oddech (np. utrzymująca się częstość oddechów > 30 oddechów/minutę), szybkie pogorszenie (A-a)DO2 i zdjęcie RTG klatki piersiowej, mogą nie być odpowiednimi kandydatami do leczenia doustnego, w tym 566C80. W takich przypadkach należy zastosować terapię pozajelitową pentamidyną. U tych pacjentów należy rozważyć leczenie trimetreksatem dożylnym lub prymachiną/klindamycyną, chyba że wiadomo, że u pacjenta występuje ograniczona do dawki nietolerancja tych leków. Pacjenci z ciężkim PCP, którzy nie tolerują i/lub nie reagują na terapię TMP/SMX i pentamidyną podawaną pozajelitowo, mogą zostać włączeni do otwartego protokołu 566C80.

Kryteria wyłączenia

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami: Historia poważnych lub ograniczających dawkę działań niepożądanych podczas poprzedniej terapii 566C80, uważanych za związane z lekiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107A
  • 566-501

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Atowakwon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj