Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En behandling IND for 566C80 terapi af Pneumocystis Carinii Pneumoni

23. juni 2005 opdateret af: Glaxo Wellcome
For at lette leveringen af ​​atovaquon (566C80) til patienter, der har mild til moderat Pneumocystis carinii-lungebetændelse (PCP) og er intolerante og/eller ikke reagerer på trimethoprim/sulfamethoxazol (TMP/SMX); at overvåge alvorlige uønskede hændelser, der kan tilskrives 566C80.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende:

  • Klinisk diagnose af akut mild til moderat Pneumocystis carinii pneumoni.
  • Dosisbegrænsende intolerance over for TMP/SMX eller utilstrækkelig respons på TMP/SMX.
  • Vilje og evne til at give informeret samtykke. Patientens kliniske tilstand og passende fysiologiske kriterier bør anvendes ved evaluering af patienter til behandling med 566C80. Patienter, der hurtigt udvikler sig i sygdommens sværhedsgrad eller har alvorlig sygdom, som det fremgår af vedvarende takypnø (f.eks. vedvarende respirationsfrekvens > 30 vejrtrækninger/minut), hurtig forringelse af (A-a)DO2 og røntgenbillede af thorax er muligvis ikke egnede kandidater til oral behandling, inkl. 566C80. Behandling med parenteral pentamidin bør udføres i disse tilfælde. Behandling med IV trimetrexat eller primaquin/clindamycin bør overvejes til disse patienter, medmindre patienten vides at have dosisbegrænsende intolerance over for disse midler. Patienter med svær PCP, som er intolerante og/eller ikke reagerer på behandling med TMP/SMX og parenteralt pentamidin, kan tilmeldes 566C80 open-label compassionate plea protokol.

Eksklusionskriterier

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket: Anamnese med alvorlige eller dosisbegrænsende bivirkninger under tidligere 566C80-behandling, menes at kunne tilskrives lægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107A
  • 566-501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Atovaquon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner