Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En behandling IND för 566C80 terapi av Pneumocystis Carinii Pneumonia

23 juni 2005 uppdaterad av: Glaxo Wellcome
För att underlätta tillhandahållandet av atovakvon (566C80) till patienter som har mild till måttlig Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) och som är intoleranta och/eller inte svarar på trimetoprim/sulfametoxazol (TMP/SMX); för att övervaka allvarliga biverkningar hänförliga till 566C80.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter måste ha följande:

  • Klinisk diagnos av akut mild till måttlig Pneumocystis carinii pneumoni.
  • Dosbegränsande intolerans mot TMP/SMX eller otillräckligt svar på TMP/SMX.
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke. Patientens kliniska tillstånd och lämpliga fysiologiska kriterier bör användas för att utvärdera patienter för behandling med 566C80. Patienter som snabbt fortskrider i sjukdomens svårighetsgrad eller som har allvarlig sjukdom, vilket framgår av ihållande takypné (t.ex. ihållande andningsfrekvens > 30 andetag/minut), snabb försämring av (A-a)DO2 och röntgenbilder av bröstet kanske inte är lämpliga kandidater för oral behandling, inklusive 566C80. Behandling med parenteralt pentamidin bör utföras i dessa fall. Behandling med IV trimetrexat eller primakin/clindamycin bör övervägas för dessa patienter om inte patienten är känd för att ha dosbegränsande intolerans mot dessa medel. Patienter med svår PCP som är intoleranta och/eller inte svarar på behandling med TMP/SMX och parenteralt pentamidin kan registreras i det öppna 566C80-protokollet för compassionate plea.

Exklusions kriterier

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas: Anamnes med allvarliga eller dosbegränsande biverkningar under tidigare 566C80-behandling, som tros kunna hänföras till läkemedlet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 december 2022

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 107A
  • 566-501

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Atovaquone

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera