Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um tratamento IND para terapia 566C80 de pneumonia por Pneumocystis carinii

23 de junho de 2005 atualizado por: Glaxo Wellcome
Para facilitar o fornecimento de atovaquona (566C80) a pacientes com pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) leve a moderada e intolerantes e/ou sem resposta ao trimetoprim/sulfametoxazol (TMP/SMX); para monitorar eventos adversos graves atribuíveis a 566C80.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter o seguinte:

  • Diagnóstico clínico de pneumonia aguda leve a moderada por Pneumocystis carinii.
  • Intolerância dose-limitante a TMP/SMX ou resposta inadequada a TMP/SMX.
  • Vontade e capacidade de dar consentimento informado. A condição clínica do paciente e critérios fisiológicos apropriados devem ser usados ​​na avaliação de pacientes para terapia com 566C80. Pacientes que estão progredindo rapidamente na gravidade da doença ou têm doença grave, conforme evidenciado por taquipneia sustentada (por exemplo, frequência respiratória sustentada > 30 respirações/minuto), deterioração rápida em (A-a) DO2 e radiografia de tórax podem não ser candidatos adequados para terapia oral, incluindo 566C80. A terapia com pentamidina parenteral deve ser realizada nesses casos. O tratamento com trimetrexato IV ou primaquina/clindamicina deve ser considerado para esses pacientes, a menos que o paciente tenha intolerância à dose limitada a esses agentes. Pacientes com PCP grave que são intolerantes e/ou não responsivos à terapia com TMP/SMX e pentamidina parenteral podem se inscrever no protocolo aberto de apelo compassivo 566C80.

Critério de exclusão

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos: História de experiência adversa grave ou limitante da dose durante terapia anterior com 566C80, considerada atribuível ao medicamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glaxo Wellcome

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 107A
  • 566-501

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever