Открытое многоцентровое исследование применения фоскарнета для лечения резистентного к ацикловиру вируса простого герпеса у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита и другими иммунодефицитами

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Циклоспорин.

Пациенты должны иметь СПИД в соответствии с определением CDC или быть пациентами с другими состояниями иммунодефицита (пациенты после трансплантации; другие гематологические злокачественные новообразования с признанным клеточно-опосредованным иммунодефицитом) и иметь инфекцию вируса простого герпеса (ВПГ), подтвержденную посевом и резистентность к нему in vitro. ацикловира по стандартной лабораторной чувствительности или предполагаемой резистентности к ацикловиру после неудачного лечения ацикловиром, при котором ацикловир вводили в течение не менее 2 недель внутривенно в дозах 30 мг/кг/день (или в сравнительной дозе, скорректированной с учетом почечной недостаточности). В последнем случае должны быть получены данные о чувствительности in vitro.

• Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие.
• Пациенты в возрасте до 18 лет могут участвовать с согласия родителя, опекуна или лица, имеющего доверенность, или в соответствии с положениями законов штата, касающихся эмансипированных несовершеннолетних.
• Ожидаемая выживаемость не менее 6 месяцев.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Циклоспорин.
• Ганцикловир.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Известная аллергия на фоскарнет.
• Любые клинически значимые легочные или неврологические нарушения (например, интубированные или коматозные пациенты).

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Любой потенциально нефротоксический агент (кроме циклоспорина).
• Иммуномодуляторы.
• Модификаторы биологического ответа.
• Следственные агенты.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Известная аллергия на фоскарнет.
• Любые клинически значимые легочные или неврологические нарушения (например, интубированные или коматозные пациенты).

Предшествующее лечение:

Исключаются в течение 7 дней после въезда:

• Любой потенциально нефротоксический агент (кроме циклоспорина).
• Исключены в течение 14 дней после въезда:
• Иммуномодуляторы.
• Модификаторы биологического ответа.
• Следственные агенты.