Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená, multicentrická studie foscarnetové léčby viru herpes simplex rezistentního na acyclovir u pacientů se syndromem získané imunodeficience a jinými imunodeficity

23. června 2005 aktualizováno: Astra USA
Vyhodnotit bezpečnost a účinnost intermitentního intravenózního (IV) foskarnetu při léčbě infekcí virem herpes simplex (HSV) rezistentním na acyklovir u pacientů s AIDS a dalších pacientů s oslabenou imunitou. Zhodnotit nezbytnost, účinnost a bezpečnost IV udržovací foskarnetové terapie v prevenci rekurentního onemocnění. Pro potvrzení farmakokinetiky intermitentních indukčních a udržovacích IV režimů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Cyklosporin.

Pacienti musí mít AIDS, jak je definováno CDC, nebo být pacienty s jinými imunokompromitovanými stavy (pacienti po transplantaci; jiné hematologické malignity s rozpoznanou buněčně zprostředkovanou imunodeficiencí) a musí mít infekci virem herpes simplex (HSV) doloženou kultivací a in vitro rezistenci vůči acyklovir standardní laboratorní citlivostí nebo suspektní rezistencí na acyklovir po selhání léčby acyklovirem, při kterém byl acyklovir podáván alespoň 2 týdny intravenózně v dávkách 30 mg/kg/den (nebo srovnávací dávce upravené pro renální insuficienci). V druhém případě musí být k dispozici údaje o citlivosti in vitro.

  • Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas.
  • Pacienti mladší 18 let se mohou zúčastnit se souhlasem rodiče, opatrovníka nebo osoby s plnou mocí nebo na základě ustanovení státních zákonů týkajících se emancipovaných nezletilých.
  • Očekávané přežití minimálně 6 měsíců.

Předchozí léky:

Povoleno:

  • Cyklosporin.
  • ganciklovir.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Známá alergie na foskarnet.
  • Jakékoli klinicky významné plicní nebo neurologické poškození (např. pacienti, kteří jsou intubováni nebo jsou v kómatu).

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Jakékoli potenciálně nefrotoxické činidlo (kromě cyklosporinu).
  • Imunomodulátory.
  • Modifikátory biologické odezvy.
  • Vyšetřovací agenti.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Známá alergie na foskarnet.
  • Jakékoli klinicky významné plicní nebo neurologické poškození (např. pacienti, kteří jsou intubováni nebo jsou v kómatu).

Předchozí léky:

Vyloučeno do 7 dnů od vstupu:

  • Jakékoli potenciálně nefrotoxické činidlo (kromě cyklosporinu).
  • Vyloučeno do 14 dnů od vstupu:
  • Imunomodulátory.
  • Modifikátory biologické odezvy.
  • Vyšetřovací agenti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astra USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. září 1990

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020G
  • 89-FOS-09B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Foscarnet sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit