Доцетаксел и трастузумаб с карбоплатином или без него в лечении женщин с HER2-положительным раком молочной железы
Многоцентровое рандомизированное исследование фазы III, в котором сравнивали доцетаксел (таксотер) и трастузумаб (герцептин) с доцетакселом (таксотер), карбоплатином и трастузумабом (герцептин) в качестве химиотерапии первой линии для пациентов с распространенным раком молочной железы, содержащим амплификацию гена HER2
ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Моноклональные антитела, такие как трастузумаб, могут обнаруживать опухолевые клетки и либо убивать их, либо доставлять к ним вещества, убивающие опухоль, не повреждая нормальные клетки. Пока неизвестно, являются ли доцетаксел и трастузумаб более эффективными с карбоплатином или без него при лечении женщин с HER2-положительным раком молочной железы.
ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование фазы III для изучения эффективности комбинации доцетаксела и трастузумаба с карбоплатином или без него при лечении женщин с HER2-положительным раком молочной железы стадии IIIB или стадии IV.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравните время до прогрессирования заболевания у женщин с HER2-положительным раком молочной железы стадии IIIB, IIIC или IV, получавших доцетаксел и трастузумаб (герцептин) с карбоплатином или без него.
- Сравните скорость ответа и продолжительность общего ответа у пациентов, получавших эти схемы.
- Сравните общую выживаемость пациентов, получавших эти схемы.
- Сравните степень клинической пользы, определяемой как полный ответ, частичный ответ или стабильное заболевание в течение более 24 недель, у пациентов, получавших эти схемы.
- Сравните токсичность этих режимов у этих пациентов.
- Определите патологические и молекулярные маркеры для прогнозирования эффективности этих режимов у этих пациентов.
- Определить генетические и биохимические маркеры для прогнозирования риска сердечной дисфункции и последующих сердечных событий у пациентов, получающих эти схемы.
- Определите, являются ли периферические уровни сброшенного внеклеточного домена HER2 прогностическим и/или прогностическим фактором времени до прогрессирования и выживания пациентов, получающих эти схемы.
ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с предшествующей адъювантной и/или неоадъювантной химиотерапией (без таксанов или без таксанов) и участвующим центром. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.
Рука I:
- Курс 1: пациенты получают трастузумаб (герцептин) внутривенно в течение 30–90 минут в дни 1, 8 и 15. Пациенты получают доцетаксел в/в в течение 1 часа и карбоплатин в/в в течение 30–60 минут на 2-й день.
- Курсы 2 и все последующие курсы: пациенты получают доцетаксел в/в в течение 1 часа и карбоплатин в/в в течение 30–60 минут в 1-й день и трастузумаб в/в в течение 30 минут в 1, 8 и 15 дни.
- Группа II: пациенты получают доцетаксел и трастузумаб, как и в группе I. В обеих группах лечение повторяют каждые 21 день до 8 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. После завершения 8 курсов пациенты продолжают получать трастузумаб внутривенно в течение 30 минут каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания.
Пациенты наблюдаются каждые 2 месяца в течение 3 лет.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В течение 18 месяцев в этом исследовании будет набрано 250 пациентов (по 125 на группу лечения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома молочной железы
- Стадия IIIB, IIIC или IV
- HER2-положительный
Измеримое или оцениваемое заболевание
- Пациенты с остеолитическими поражениями костей как единственным очагом заболевания должны иметь не менее 2 литических очагов, подтвержденных рентгенологическим исследованием костей, МРТ или КТ.
Ни одно из следующего не подходит как единственное проявление метастатического заболевания:
- Бластические костные метастазы
- Смешанные костные метастазы
- Лимфангитический карциноматоз
- Асцит
- Плевральный/перикардиальный выпот
- Лимфангит кожи/пульмонис
- Воспалительные заболевания молочной железы
- Брюшные массы не подтверждены и сопровождаются методами визуализации
- Кистозные поражения
- Отсутствие предшествующих или известных одновременных клинических проявлений поражения головного мозга или лептоменингеального поражения.
Статус гормональных рецепторов:
- Не указан
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст
- от 18 до 75
Секс
- Женский
Менопаузальный статус
- Пре- или постменопауза
Состояние производительности
- Карновский 60-100%
Продолжительность жизни
- Не указан
кроветворный
- Количество нейтрофилов не менее 2000/мм3
- Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3
- Гемоглобин не менее 10 г/дл
печеночный
- Билирубин не выше верхней границы нормы (ВГН)
- АСТ и АЛТ не более чем в 5 раз выше ВГН
- Щелочная фосфатаза не более чем в 5 раз превышает ВГН (за исключением метастазов в кости или любого незлокачественного заболевания костей и при отсутствии заболеваний печени)
- АСТ и/или АЛТ выше ВГН более чем в 1,5 раза И щелочная фосфатаза выше ВГН более чем в 2,5 раза не подходит
почечная
- Креатинин не более 2 мг/дл
- Клиренс креатинина не менее 60 мл/мин.
Сердечно-сосудистые
- ФВ ЛЖ в норме по MUGA или эхокардиограмме
- Отсутствие инфаркта миокарда в течение последнего года
- Отсутствие нестабильной стенокардии
- Отсутствие документации о застойной сердечной недостаточности
- Отсутствие сопутствующей сердечно-сосудистой аритмии 3 или 4 степени
- Отсутствие плохо контролируемой артериальной гипертензии (т. е. диастолического давления выше 100 мм рт. ст.)
Легочный
- Нет тяжелой одышки из-за осложнений запущенного злокачественного новообразования
- Нет дыхательной недостаточности, требующей дополнительного кислорода
Другой
- Отсутствие значительных неврологических или психических расстройств (например, психотических расстройств, деменции или судорог), которые препятствовали бы исследованию.
- Отсутствие ранее существовавшей сенсорной или моторной невропатии 2 степени или выше
- Отсутствие других серьезных заболеваний или заболеваний
- Нет активной неконтролируемой инфекции
- Отсутствие активной язвенной болезни
- Отсутствие нестабильного сахарного диабета
Отсутствие других предшествующих или сопутствующих злокачественных новообразований, за исключением:
- Терапевтически леченный немеланомный рак кожи
- Карцинома in situ шейки матки
- Другие виды радикального лечения рака и отсутствие болезней в течение как минимум 10 лет
- Нет известных аллергических реакций на исследуемые препараты
- Отсутствие противопоказаний к применению кортикостероидов
- Не беременна и не кормит грудью
- Отрицательный тест на беременность
- Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия
- См. Химиотерапия
- Ранее не применяли трастузумаб (герцептин) при местнораспространенном или метастатическом заболевании.
- Предыдущий режим, содержащий трастузумаб (кроме таксана), в качестве адъювантной или неоадъювантной терапии разрешался при условии, что рецидив произошел не менее чем через 6 месяцев после терапии.
Химиотерапия
- Отсутствие предшествующей химиотерапии при местно-распространенном или метастатическом заболевании или локальном рецидиве
- Отсутствие предшествующей химиотерапии антрациклиновыми или антрацендионовыми схемами с кумулятивными дозами более 360 мг/м2 доксорубицина, 720 мг/м2 эпирубицина или 72 мг/м2 митоксантрона
- Никакой предшествующей платиносодержащей схемы в качестве адъювантной или неоадъювантной химиотерапии.
- Не менее 4 недель после предшествующих антрациклинов или антрацендионов
- Предшествующее применение таксанов в качестве адъювантной или неоадъювантной химиотерапии разрешалось при условии, что рецидив произошел не менее чем через 6 месяцев после терапии.
- Предшествующий прием таксана с трастузумабом в качестве адъювантной или неоадъювантной химиотерапии разрешен при условии, что рецидив возник не менее чем через 12 месяцев после терапии.
- Нет одновременного приема амифостина
Эндокринная терапия
- Предшествующая гормональная терапия в адъювантной или метастатической терапии разрешена при условии, что у пациента прогрессирует заболевание и терапия прекращена до включения в исследование.
- Параллельный хронический прием кортикостероидов разрешен, если он начат более чем за 6 месяцев до включения в исследование и в низкой дозе (не более 20 мг метилпреднизолона или эквивалента)
- Не допускается одновременный прием ралоксифена, тамоксифена или других селективных модуляторов рецепторов эстрогена.
- Отсутствие сопутствующей гормональной терапии
Лучевая терапия
- Никакой предшествующей лучевой терапии для изучения поражения, если нет явного прогрессирования
- Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии (за исключением случаев, когда лучевая терапия затрагивала только одно поле для лечения одного метастатического поражения кости)
- Сопутствующая лучевая терапия для паллиативного лечения разрешена
Операция
- Не указан
Другой
- Восстановление после предшествующей противоопухолевой терапии
- По крайней мере, 30 дней после предыдущих экспериментальных препаратов
- Нет других одновременных экспериментальных препаратов
- Никакая другая одновременная противораковая терапия
Отсутствие одновременных бисфосфонатов, если остеолитические метастазы в костях являются единственным очагом заболевания
- При одновременном приеме бисфосфонатов, кроме лечения только костных метастазов, лечение должно быть начато не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.
- Отсутствие одновременной первичной профилактической антибиотикотерапии
- Отсутствие сопутствующих кардиопротекторов (например, дексразоксан)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Герцептин плюс доцетаксел
Цикл 1: День 1: нагрузочная доза Герцептина (H) 4 мг/кг, вводимая в/в инфузией в течение 90 минут, День 2: доцетаксел (T) 100 мг/м2 в/в инфузией в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/ кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. День 15: 2 мг/кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. Последующие циклы: День 1: (T) 100 мг/м2 в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа каждые 3 недели, затем (H) внутривенная инфузия 2 мг/кг в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг вводится внутривенно инфузия в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг вводится в/в инфузией в течение 30 минут. Последний цикл: День 1: (T) 100 мг/м2 в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа с последующей (H) внутривенной инфузией 2 мг/кг в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут, День 22: (H) 6 мг/кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. |
Цикл 1: День 1: нагрузочная доза Герцептина (H) 4 мг/кг, вводимая в/в инфузией в течение 90 минут, День 2: доцетаксел (T) 100 мг/м2 в/в инфузией в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/ кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. День 15: 2 мг/кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. Последующие циклы: День 1: (T) 100 мг/м2 в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа каждые 3 недели, затем (H) внутривенная инфузия 2 мг/кг в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг вводится внутривенно инфузия в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг вводится в/в инфузией в течение 30 минут. Последний цикл: День 1: (T) 100 мг/м2 в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа с последующей (H) внутривенной инфузией 2 мг/кг в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут, День 22: (H) 6 мг/кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут.
Другие имена:
Цикл 1: День 1: нагрузочная доза Герцептина (H) 4 мг/кг, вводимая в/в инфузией в течение 90 минут, День 2: доцетаксел (T) 100 мг/м2 в/в инфузией в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/ кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. День 15: 2 мг/кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. Последующие циклы: День 1: (T) 100 мг/м2 в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа каждые 3 недели, затем (H) внутривенная инфузия 2 мг/кг в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг вводится внутривенно инфузия в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг вводится в/в инфузией в течение 30 минут. Последний цикл: День 1: (T) 100 мг/м2 в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа с последующей (H) внутривенной инфузией 2 мг/кг в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут, День 22: (H) 6 мг/кг вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Доцетаксел, Карбоплатин и Герцептин
Цикл 1: День 1: Герцептин (H) 4 мг/кг, введение ударной дозы внутривенно в течение 90 минут, День 2: Доцетаксел (T) 75 мг/м2 внутривенно в течение 1 часа, затем карбоплатин (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин вводят внутривенно в течение 30-60 минут, День 8: (H) 2 мг/кг вводят внутривенно в течение 30 минут, День 15: 2 мг/кг вводят внутривенно в течение 30 минут. Последующие циклы: День 1: (T) 75 мг/м2 в течение 1 часа внутривенно, затем (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин внутривенно 30-60 минут каждые 3 недели, затем (H) 2 мг/кг В/в в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут. Последний цикл: День 1: (T) 75 мг/м2 в течение 1 часа внутривенно, затем (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин внутривенно 30-60 минут каждые 3 недели, затем (H) 2 мг/кг В/в в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 22: (H) 6 мг/кг в/в в течение 30 минут внутривенно в течение 30 мин. |
Цикл 1: День 1: Герцептин (H) 4 мг/кг, введение ударной дозы внутривенно в течение 90 минут, День 2: Доцетаксел (T) 75 мг/м2 внутривенно в течение 1 часа, затем карбоплатин (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин вводят внутривенно в течение 30-60 минут, День 8: (H) 2 мг/кг вводят внутривенно в течение 30 минут, День 15: 2 мг/кг вводят внутривенно в течение 30 минут. Последующие циклы: День 1: (T) 75 мг/м2 в течение 1 часа внутривенно, затем (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин внутривенно 30-60 минут каждые 3 недели, затем (H) 2 мг/кг В/в в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут. Последний цикл: День 1: (T) 75 мг/м2 в течение 1 часа внутривенно, затем (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин внутривенно 30-60 минут каждые 3 недели, затем (H) 2 мг/кг В/в в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 22: (H) 6 мг/кг в/в в течение 30 минут внутривенно в течение 30 мин.
Другие имена:
Цикл 1: День 1: Герцептин (H) 4 мг/кг, введение ударной дозы внутривенно в течение 90 минут, День 2: Доцетаксел (T) 75 мг/м2 внутривенно в течение 1 часа, затем карбоплатин (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин вводят внутривенно в течение 30-60 минут, День 8: (H) 2 мг/кг вводят внутривенно в течение 30 минут, День 15: 2 мг/кг вводят внутривенно в течение 30 минут. Последующие циклы: День 1: (T) 75 мг/м2 в течение 1 часа внутривенно, затем (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин внутривенно 30-60 минут каждые 3 недели, затем (H) 2 мг/кг В/в в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут. Последний цикл: День 1: (T) 75 мг/м2 в течение 1 часа внутривенно, затем (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин внутривенно 30-60 минут каждые 3 недели, затем (H) 2 мг/кг В/в в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 22: (H) 6 мг/кг в/в в течение 30 минут внутривенно в течение 30 мин. Цикл 1: День 1: Герцептин (H) 4 мг/кг, введение ударной дозы внутривенно в течение 90 минут, День 2: Доцетаксел (T) 75 мг/м2 внутривенно в течение 1 часа, затем карбоплатин (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин вводят внутривенно в течение 30-60 минут, День 8: (H) 2 мг/кг вводят внутривенно в течение 30 минут, День 15: 2 мг/кг вводят внутривенно в течение 30 минут. Последующие циклы: День 1: (T) 75 мг/м2 в течение 1 часа внутривенно, затем (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин внутривенно 30-60 минут каждые 3 недели, затем (H) 2 мг/кг В/в в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут. Последний цикл: День 1: (T) 75 мг/м2 в течение 1 часа внутривенно, затем (C) при целевой AUC=6 мг/мл/мин внутривенно 30-60 минут каждые 3 недели, затем (H) 2 мг/кг В/в в течение 30 минут, День 8: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 15: (H) 2 мг/кг в/в в течение 30 минут, День 22: (H) 6 мг/кг в/в в течение 30 минут внутривенно в течение 30 мин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените время до прогрессирования заболевания после лечения либо Герцептином с однокомпонентным доцетакселом (TH), либо Герцептином с карбоплатином и TH у пациентов с метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших химиотерапию, рак которых содержит AMP гена HER2.
Временное ограничение: до прогрессирования заболевания
|
до прогрессирования заболевания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить скорость ответа, продолжительность общего ответа, общую выживаемость.
Временное ограничение: неопределенный
|
неопределенный
|
|
Оценить и сравнить уровень клинической пользы, определяемой как CR, PR или стабилизация заболевания > 24 недель.
Временное ограничение: неопределенный
|
неопределенный
|
|
Чтобы сравнить токсичность между двумя группами.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Оценить патологические и молекулярные маркеры для прогнозирования эффективности.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Соотнесите периферические уровни сброшенного внеклеточного домена HER2 (ECD) с результатами FISH и определите, являются ли периферические уровни сброшенного ECD HER2 прогностическим и/или предиктивным фактором в отношении времени до прогрессирования и выживания.
Временное ограничение: неопределенный
|
неопределенный
|
|
Оценить генетические и биохимические маркеры для прогнозирования риска развития сердечной дисфункции и последующих сердечных событий в этой популяции пациентов.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Linnea Chap, MD, C. Klien and Associates
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Press MF, Sauter G, Bernstein L, Villalobos IE, Mirlacher M, Zhou JY, Wardeh R, Li YT, Guzman R, Ma Y, Sullivan-Halley J, Santiago A, Park JM, Riva A, Slamon DJ. Diagnostic evaluation of HER-2 as a molecular target: an assessment of accuracy and reproducibility of laboratory testing in large, prospective, randomized clinical trials. Clin Cancer Res. 2005 Sep 15;11(18):6598-607. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-0636.
- Pegram M, Forbes J, Pienkowski T, et al.: BCIRG 007: first overall survival analysis of randomized phase III trial of trastuzumab plus docetaxel with or without carboplatin as first line therapy in HER2 amplified metastatic breast cancer (MBC). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-LBA1008, 2007.
- Valero V, Roche H, Pienkowski T, et al.: BCIRG 007: serum HER2 levels in women with metastatic HER2-amplified breast cancer. [Abstract] J Clin Oncol 25 (18 Suppl 20): A-1020, 2007.
- Forbes JF, Kennedy J, Pienkowski T, et al.: BCIRG 007: randomized phase III trial of trastuzumab plus docetaxel with or without carboplatin first line in HER2 positive metastatic breast cancer (MBC): main time to progression (TTP) analysis. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-LBA516, 7s, 2006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Доцетаксел
- Карбоплатин
- Трастузумаб
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000257580
- UCLA-0109024 (ДРУГОЙ: UCLA IRB)
- BCIRG-007 (ДРУГОЙ: UCLA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .