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Docetaxel e trastuzumab con o senza carboplatino nel trattamento delle donne con carcinoma mammario HER2-positivo

30 luglio 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Uno studio multicentrico randomizzato di fase III che confronta docetaxel (Taxotere) e trastuzumab (Herceptin) con docetaxel (Taxotere), carboplatino e trastuzumab (Herceptin) come chemioterapia di prima linea per pazienti con carcinoma mammario avanzato contenente l'amplificazione del gene HER2

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. Gli anticorpi monoclonali come il trastuzumab possono localizzare le cellule tumorali e ucciderle o fornire loro sostanze che uccidono il tumore senza danneggiare le cellule normali. Non è ancora noto se docetaxel e trastuzumab siano più efficaci con o senza carboplatino nel trattamento delle donne con carcinoma mammario HER2-positivo.

SCOPO: Studio randomizzato di fase III per studiare l'efficacia della combinazione di docetaxel e trastuzumab con o senza carboplatino nel trattamento di donne con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio IIIB o stadio IV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confrontare il tempo alla progressione della malattia nelle donne con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio IIIB, IIIC o IV trattate con docetaxel e trastuzumab (Herceptin) con o senza carboplatino.
  • Confrontare il tasso di risposta e la durata della risposta globale nei pazienti trattati con questi regimi.
  • Confrontare la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con questi regimi.
  • Confrontare il tasso di beneficio clinico, definito come risposta completa, risposta parziale o malattia stabile per più di 24 settimane, nei pazienti trattati con questi regimi.
  • Confronta la tossicità di questi regimi in questi pazienti.
  • Determinare marcatori patologici e molecolari per predire l'efficacia di questi regimi in questi pazienti.
  • Determinare i marcatori genetici e biochimici per prevedere il rischio di disfunzione cardiaca e successivi eventi cardiaci nei pazienti che ricevono questi regimi.
  • Determinare se i livelli periferici del dominio extracellulare HER2 capannone costituiscono un fattore prognostico e/o predittivo del tempo di progressione e sopravvivenza dei pazienti che ricevono questi regimi.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico. I pazienti sono stratificati in base alla precedente chemioterapia adiuvante e/o neoadiuvante (nessuna vs con taxani vs senza taxani) e al centro partecipante. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Braccio I:

    • Corso 1: i pazienti ricevono trastuzumab (Herceptin) IV per 30-90 minuti nei giorni 1, 8 e 15. I pazienti ricevono docetaxel EV per 1 ora e carboplatino EV per 30-60 minuti il ​​giorno 2.
    • Cicli 2 e tutti i cicli successivi: i pazienti ricevono docetaxel IV per 1 ora e carboplatino IV per 30-60 minuti il ​​giorno 1 e trastuzumab IV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15.
  • Braccio II: i pazienti ricevono docetaxel e trastuzumab come nel braccio I. In entrambi i bracci, il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Dopo il completamento di 8 cicli, i pazienti continuano a ricevere trastuzumab EV per 30 minuti ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia.

I pazienti vengono seguiti ogni 2 mesi per 3 anni.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 250 pazienti (125 per braccio di trattamento) verrà accumulato per questo studio entro 18 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

263

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Adenocarcinoma della mammella confermato istologicamente o citologicamente

    • Stadio IIIB, IIIC o IV
    • HER2-positivo

  • Malattia misurabile o valutabile

    • I pazienti con lesioni ossee osteolitiche come unica sede della malattia devono avere almeno 2 siti litici confermati da radiografia ossea, risonanza magnetica o TAC

    • Nessuno dei seguenti è idoneo come unica manifestazione di malattia metastatica:

      • Metastasi ossee blastiche
      • Metastasi ossee miste
      • Carcinosi linfangitiche
      • Ascite
      • Versamento pleurico/pericardico
      • Linfangite cutis/pulmonis
      • Malattia infiammatoria del seno
      • Masse addominali non confermate e seguite da tecniche di imaging
      • Lesioni cistiche
  • Nessuna manifestazione clinica concomitante precedente o nota di interessamento cerebrale o leptomeningeo

  • Stato del recettore ormonale:

    • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 18 a 75

Sesso

  • Femmina

Stato della menopausa

  • Pre o post-menopausa

Lo stato della prestazione

  • Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • Conta dei neutrofili almeno 2.000/mm3
  • Conta piastrinica almeno 100.000/mm3
  • Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico

  • Bilirubina non superiore al limite superiore della norma (ULN)
  • AST e ALT non superiori a 5 volte ULN
  • Fosfatasi alcalina non superiore a 5 volte ULN (a meno che non sia dovuta a metastasi ossee o qualsiasi malattia ossea non maligna e in assenza di disturbi epatici)
  • AST e/o ALT superiori a 1,5 volte l'ULN E fosfatasi alcalina superiori a 2,5 volte l'ULN non idoneo

Renale

  • Creatinina non superiore a 2 mg/dL
  • Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare

  • LVEF normale da MUGA o ecocardiogramma
  • Nessun infarto miocardico nell'ultimo anno
  • Nessuna angina pectoris instabile
  • Nessuna documentazione di insufficienza cardiaca congestizia
  • Nessuna aritmia cardiovascolare concomitante di grado 3 o 4
  • Nessuna ipertensione scarsamente controllata (cioè pressione diastolica superiore a 100 mmHg)

Polmonare

  • Nessuna dispnea grave dovuta a complicanze di malignità avanzata
  • Nessuna insufficienza respiratoria che richieda ossigeno supplementare

Altro

  • Nessun disturbo neurologico o psichiatrico significativo (ad esempio, disturbi psicotici, demenza o convulsioni) che precluderebbe lo studio
  • Nessuna neuropatia sensoriale o motoria preesistente di grado 2 o superiore
  • Nessun'altra grave malattia o condizione medica
  • Nessuna infezione attiva incontrollata
  • Nessuna ulcera peptica attiva
  • Nessun diabete mellito instabile

  • Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione di:

    • Cancro della pelle non melanoma trattato in modo curativo
    • Carcinoma in situ della cervice
    • Altri tumori trattati in modo curativo e liberi da malattie da almeno 10 anni
  • Nessuna reazione allergica nota ai farmaci in studio
  • Nessuna controindicazione per l'uso di corticosteroidi
  • Non incinta o allattamento
  • Test di gravidanza negativo
  • I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Vedi Chemioterapia
  • Nessun precedente trastuzumab (Herceptin) per malattia localmente avanzata o metastatica
  • È consentito un precedente regime contenente trastuzumab (tranne che con taxano) come terapia adiuvante o neoadiuvante, a condizione che si sia verificata una recidiva almeno 6 mesi dopo la terapia

Chemioterapia

  • Nessuna precedente chemioterapia per malattia localmente avanzata o metastatica o recidiva locale
  • Nessuna precedente chemioterapia con regimi di antraciclina o antracenedione con dosi cumulative superiori a 360 mg/m2 di doxorubicina, 720 mg/m2 di epirubicina o 72 mg/m2 di mitoxantrone
  • Nessun precedente regime contenente platino come chemioterapia adiuvante o neoadiuvante
  • Almeno 4 settimane da precedenti antracicline o antracenedioni
  • I taxani precedenti come chemioterapia adiuvante o neoadiuvante sono consentiti a condizione che si sia verificata una recidiva almeno 6 mesi dopo la terapia
  • Precedente taxano con trastuzumab come chemioterapia adiuvante o neoadiuvante consentita a condizione che si sia verificata una recidiva almeno 12 mesi dopo la terapia
  • Nessuna amifostina concomitante

Terapia endocrina

  • È consentita una precedente terapia ormonale in ambito adiuvante o metastatico a condizione che il paziente abbia una malattia progressiva e la terapia sia stata interrotta prima dell'ingresso nello studio
  • Corticosteroidi cronici concomitanti consentiti se iniziati più di 6 mesi prima dell'ingresso nello studio e a una dose bassa (non superiore a 20 mg di metilprednisolone o equivalente)
  • Nessun raloxifene concomitante, tamoxifene o altri modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
  • Nessuna terapia ormonale concomitante

Radioterapia

  • Nessuna precedente radioterapia per studiare la lesione a meno che non sia evidente la progressione
  • Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia (a meno che la radioterapia non coinvolgesse solo un singolo campo per il trattamento di una singola lesione ossea metastatica)
  • È consentita la radioterapia concomitante per cure palliative

Chirurgia

  • Non specificato

Altro

  • Recuperato da una precedente terapia antitumorale
  • Almeno 30 giorni da farmaci sperimentali precedenti
  • Nessun altro farmaco sperimentale concomitante
  • Nessun'altra terapia antitumorale concomitante

  • Nessun bifosfonato concomitante se le metastasi ossee osteolitiche sono solo sede della malattia

    • Se riceve in concomitanza bifosfonati diversi solo per le metastasi ossee, deve essere iniziato almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Nessun antibiotico profilattico primario concomitante
  • Nessun cardioprotettore concomitante (ad es. dexrazoxano)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Herceptin più docetaxel

Ciclo 1: Giorno 1: Herceptin (H) 4 mg/kg dose di carico somministrata mediante infusione endovenosa in 90 minuti, Giorno 2: Docetaxel (T) 100 mg/m2 mediante infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 8: (H) 2 mg/ kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 15: 2 mg/kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti.

Cicli successivi: Giorno 1: (T) 100 mg/m2 come infusione endovenosa di 1 ora somministrata ogni 3 settimane, seguita da (H) 2 mg/kg di infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per via endovenosa infusione della durata di 30 minuti, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati mediante infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Ultimo ciclo: Giorno 1: (T) 100 mg/m2 in infusione endovenosa di 1 ora seguita da (H) 2 mg/kg in infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati in infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 22: (H) 6 mg/kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti.
Droga: docetaxel

Ciclo 1: Giorno 1: Herceptin (H) 4 mg/kg dose di carico somministrata mediante infusione endovenosa in 90 minuti, Giorno 2: Docetaxel (T) 100 mg/m2 mediante infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 8: (H) 2 mg/ kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 15: 2 mg/kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti.

Cicli successivi: Giorno 1: (T) 100 mg/m2 come infusione endovenosa di 1 ora somministrata ogni 3 settimane, seguita da (H) 2 mg/kg di infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per via endovenosa infusione della durata di 30 minuti, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati mediante infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Ultimo ciclo: Giorno 1: (T) 100 mg/m2 in infusione endovenosa di 1 ora seguita da (H) 2 mg/kg in infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati in infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 22: (H) 6 mg/kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti.

Altri nomi:
  • tassotere
Biologico: trastuxumab

Ciclo 1: Giorno 1: Herceptin (H) 4 mg/kg dose di carico somministrata mediante infusione endovenosa in 90 minuti, Giorno 2: Docetaxel (T) 100 mg/m2 mediante infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 8: (H) 2 mg/ kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 15: 2 mg/kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti.

Cicli successivi: Giorno 1: (T) 100 mg/m2 come infusione endovenosa di 1 ora somministrata ogni 3 settimane, seguita da (H) 2 mg/kg di infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per via endovenosa infusione della durata di 30 minuti, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati mediante infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Ultimo ciclo: Giorno 1: (T) 100 mg/m2 in infusione endovenosa di 1 ora seguita da (H) 2 mg/kg in infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati in infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti, Giorno 22: (H) 6 mg/kg somministrati per infusione endovenosa in 30 minuti.

Altri nomi:
  • herceptin
SPERIMENTALE: Docetaxel, Carboplatino e Herceptin

Ciclo 1: Giorno 1: Herceptin (H) 4 mg/kg dose di carico somministrata per via endovenosa in 90 minuti, Giorno 2: Docetaxel (Tmax) 75 mg/m2 per via endovenosa in 1 ora seguito da carboplatino (Cmax) all'AUC target=6 mg/ml/min somministrati per via endovenosa in 30-60 minuti, giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per via endovenosa in 30 minuti, giorno 15: 2 mg/kg somministrati per via endovenosa in 30 minuti.

Cicli successivi: Giorno 1: (T) 75 mg/m2 come 1 ora EV seguito da (C) all'obiettivo AUC=6 mg/mL/min somministrati per EV 30-60 minuti ogni 3 settimane seguiti da (H) 2 mg/kg EV oltre 30 min, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per EV oltre 30 min, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati per EV oltre 30 min.

Ultimo ciclo: Giorno 1: (T) 75 mg/m2 come 1 ora EV seguito da (C) all'AUC target=6 mg/mL/min admin da IV 30-60 minuti ogni 3 settimane seguito da (H) 2 mg/kg IV in 30 min, giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per EV in 30 min, giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati in IV in 30 min, giorno 22: (H) 6 mg/kg in somministrazione per IV oltre 30 min.
Biologico: trastuzumab

Ciclo 1: Giorno 1: Herceptin (H) 4 mg/kg dose di carico somministrata per via endovenosa in 90 minuti, Giorno 2: Docetaxel (Tmax) 75 mg/m2 per via endovenosa in 1 ora seguito da carboplatino (Cmax) all'AUC target=6 mg/ml/min somministrati per via endovenosa in 30-60 minuti, giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per via endovenosa in 30 minuti, giorno 15: 2 mg/kg somministrati per via endovenosa in 30 minuti.

Cicli successivi: Giorno 1: (T) 75 mg/m2 come 1 ora EV seguito da (C) all'obiettivo AUC=6 mg/mL/min somministrati per EV 30-60 minuti ogni 3 settimane seguiti da (H) 2 mg/kg EV oltre 30 min, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per EV oltre 30 min, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati per EV oltre 30 min.

Ultimo ciclo: Giorno 1: (T) 75 mg/m2 come 1 ora EV seguito da (C) all'AUC target=6 mg/mL/min admin da IV 30-60 minuti ogni 3 settimane seguito da (H) 2 mg/kg IV in 30 min, giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per EV in 30 min, giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati in IV in 30 min, giorno 22: (H) 6 mg/kg in somministrazione per IV oltre 30 min.

Altri nomi:
  • herceptin
Droga: carboplatino

Ciclo 1: Giorno 1: Herceptin (H) 4 mg/kg dose di carico somministrata per via endovenosa in 90 minuti, Giorno 2: Docetaxel (Tmax) 75 mg/m2 per via endovenosa in 1 ora seguito da carboplatino (Cmax) all'AUC target=6 mg/ml/min somministrati per via endovenosa in 30-60 minuti, giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per via endovenosa in 30 minuti, giorno 15: 2 mg/kg somministrati per via endovenosa in 30 minuti.

Cicli successivi: Giorno 1: (T) 75 mg/m2 come 1 ora EV seguito da (C) all'obiettivo AUC=6 mg/mL/min somministrati per EV 30-60 minuti ogni 3 settimane seguiti da (H) 2 mg/kg EV oltre 30 min, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per EV oltre 30 min, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati per EV oltre 30 min.

Ultimo ciclo: Giorno 1: (T) 75 mg/m2 come 1 ora EV seguito da (C) all'AUC target=6 mg/mL/min admin da IV 30-60 minuti ogni 3 settimane seguito da (H) 2 mg/kg IV in 30 min, giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per EV in 30 min, giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati in IV in 30 min, giorno 22: (H) 6 mg/kg in somministrazione per IV oltre 30 min.

Droga: Docetaxel

Ciclo 1: Giorno 1: Herceptin (H) 4 mg/kg dose di carico somministrata per via endovenosa in 90 minuti, Giorno 2: Docetaxel (Tmax) 75 mg/m2 per via endovenosa in 1 ora seguito da carboplatino (Cmax) all'AUC target=6 mg/ml/min somministrati per via endovenosa in 30-60 minuti, giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per via endovenosa in 30 minuti, giorno 15: 2 mg/kg somministrati per via endovenosa in 30 minuti.

Cicli successivi: Giorno 1: (T) 75 mg/m2 come 1 ora EV seguito da (C) all'obiettivo AUC=6 mg/mL/min somministrati per EV 30-60 minuti ogni 3 settimane seguiti da (H) 2 mg/kg EV oltre 30 min, Giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per EV oltre 30 min, Giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati per EV oltre 30 min.

Ultimo ciclo: Giorno 1: (T) 75 mg/m2 come 1 ora EV seguito da (C) all'AUC target=6 mg/mL/min admin da IV 30-60 minuti ogni 3 settimane seguito da (H) 2 mg/kg IV in 30 min, giorno 8: (H) 2 mg/kg somministrati per EV in 30 min, giorno 15: (H) 2 mg/kg somministrati in IV in 30 min, giorno 22: (H) 6 mg/kg in somministrazione per IV oltre 30 min.

Altri nomi:
  • tassotere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il tempo alla progressione della malattia dopo il trattamento con Herceptin in con docetaxel (TH) in monoterapia o Herceptin con carboplatino e TH in pazienti con carcinoma mammario metastatico precedentemente non trattato con chemio il cui tumore contiene l'amplificatore del gene HER2.
Lasso di tempo: fino alla progressione della malattia
fino alla progressione della malattia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare il tasso di risposta, la durata della risposta globale, la sopravvivenza globale.
Lasso di tempo: non definito
non definito
Valutare e confrontare il tasso di beneficio clinico, definito come CR, PR o malattia stabile > 24 settimane.
Lasso di tempo: non definito
non definito
Per confrontare la tossicità tra i 2 bracci.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Per valutare i marcatori patologici e molecolari per predire l'efficacia.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Correlare i livelli periferici del dominio extracellulare HER2 capannone (ECD) con i risultati FISH e determinare se i livelli periferici di capannone HER2 ECD costituiscano un fattore prognostico e/o predittivo rispetto al tempo di progressione e sopravvivenza.
Lasso di tempo: non definito
non definito
Per valutare i marcatori genetici e biochimici per la previsione del rischio di sviluppare disfunzione cardiaca e successivi eventi cardiaci in questa popolazione di pazienti.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Linnea Chap, MD, C. Klien and Associates

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000257580
  • UCLA-0109024 (ALTRO: UCLA IRB)
  • BCIRG-007 (ALTRO: UCLA)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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