Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Docetaxel en trastuzumab met of zonder carboplatine bij de behandeling van vrouwen met HER2-positieve borstkanker

30 juli 2020 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Een gerandomiseerde multicenter fase III-studie waarin Docetaxel (Taxotere) en Trastuzumab (Herceptin) worden vergeleken met Docetaxel (Taxotere), Carboplatine en Trastuzumab (Herceptin) als eerstelijns chemotherapie voor patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium die de HER2-genamplificatie bevatten

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Monoklonale antilichamen zoals trastuzumab kunnen tumorcellen lokaliseren en ze doden of tumordodende stoffen aan hen afgeven zonder de normale cellen te beschadigen. Het is nog niet bekend of docetaxel en trastuzumab effectiever zijn met of zonder carboplatine bij de behandeling van vrouwen met HER2-positieve borstkanker.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit te bestuderen van het combineren van docetaxel en trastuzumab met of zonder carboplatine bij de behandeling van vrouwen met HER2-positieve stadium IIIB of stadium IV borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de tijd tot ziekteprogressie bij vrouwen met HER2-positieve stadium IIIB, IIIC of IV borstkanker behandeld met docetaxel en trastuzumab (Herceptin) met of zonder carboplatine.
  • Vergelijk het responspercentage en de duur van de algehele respons bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
  • Vergelijk de algehele overleving van patiënten die met deze regimes zijn behandeld.
  • Vergelijk de mate van klinisch voordeel, gedefinieerd als volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte gedurende meer dan 24 weken, bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
  • Vergelijk de toxiciteit van deze regimes bij deze patiënten.
  • Bepaal pathologische en moleculaire markers voor het voorspellen van de werkzaamheid van deze regimes bij deze patiënten.
  • Bepaal genetische en biochemische markers voor het voorspellen van het risico op hartdisfunctie en latere cardiale gebeurtenissen bij patiënten die deze regimes krijgen.
  • Bepaal of perifere niveaus van afgestoten extracellulair HER2-domein een prognostische en/of voorspellende factor vormen voor de tijd tot progressie en overleving van patiënten die deze regimes krijgen.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens eerdere adjuvante en/of neoadjuvante chemotherapie (geen versus met taxanen versus zonder taxanen) en deelnemend centrum. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

  • arm ik:

    • Kuur 1: Patiënten krijgen trastuzumab (Herceptin) IV gedurende 30-90 minuten op dag 1, 8 en 15. Patiënten krijgen op dag 2 docetaxel IV gedurende 1 uur en carboplatine IV gedurende 30-60 minuten.
    • Kuren 2 en alle daaropvolgende kuren: Patiënten krijgen docetaxel IV gedurende 1 uur en carboplatine IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en trastuzumab IV gedurende 30 minuten op dag 1, 8 en 15.
  • Arm II: Patiënten krijgen docetaxel en trastuzumab zoals in arm I. In beide armen wordt de behandeling om de 21 dagen herhaald gedurende maximaal 8 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Na afronding van 8 kuren blijven patiënten om de 21 dagen trastuzumab IV gedurende 30 minuten ontvangen bij afwezigheid van ziekteprogressie.

Patiënten worden gedurende 3 jaar elke 2 maanden gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 250 patiënten (125 per behandelingstak) binnen 18 maanden worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

263

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de borst

    • Fase IIIB, IIIC of IV
    • HER2-positief

  • Meetbare of evalueerbare ziekte

    • Patiënten met osteolytische botlaesies als enige plaats van ziekte moeten ten minste 2 lytische plaatsen hebben bevestigd door botröntgenfoto, MRI of CT-scan

    • Geen van de volgende komt in aanmerking als enige manifestatie van gemetastaseerde ziekte:

      • Blastische botmetastasen
      • Gemengde botmetastasen
      • Lymfangitis carcinomatose
      • Ascites
      • Pleurale/pericardiale effusie
      • Lymfangitis cutis/pulmonis
      • Ontstekingsziekte van de borst
      • Abdominale massa's niet bevestigd en gevolgd door beeldvormende technieken
      • Cystische laesies
  • Geen eerdere of bekende gelijktijdige klinische manifestatie van hersen- of leptomeningeale betrokkenheid

  • Hormoonreceptorstatus:

    • Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • 18 tot 75

Seks

  • Vrouwelijk

Overgangsstatus

  • Pre- of postmenopauze

Prestatiestatus

  • Karnofsky 60-100%

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Aantal neutrofielen minimaal 2.000/mm3
  • Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm3
  • Hemoglobine minimaal 10 g/dL

lever

  • Bilirubine niet hoger dan de bovengrens van normaal (ULN)
  • AST en ALT niet meer dan 5 keer ULN
  • Alkalische fosfatase niet meer dan 5 keer ULN (tenzij als gevolg van botmetastasen of een niet-kwaadaardige botziekte en bij afwezigheid van leveraandoeningen)
  • AST en/of ALT hoger dan 1,5 keer ULN EN alkalische fosfatase hoger dan 2,5 keer ULN komen niet in aanmerking

Nier

  • Creatinine niet hoger dan 2 mg/dL
  • Creatinineklaring minimaal 60 ml/min

Cardiovasculair

  • LVEF normaal door MUGA of echocardiogram
  • Geen hartinfarct in het afgelopen jaar
  • Geen instabiele angina pectoris
  • Geen documentatie van congestief hartfalen
  • Geen gelijktijdige graad 3 of 4 cardiovasculaire aritmie
  • Geen slecht gecontroleerde hypertensie (d.w.z. diastolische druk hoger dan 100 mmHg)

long

  • Geen ernstige kortademigheid als gevolg van complicaties van gevorderde maligniteit
  • Geen ademhalingsinsufficiëntie die aanvullende zuurstof vereist

Ander

  • Geen significante neurologische of psychiatrische stoornissen (bijv. psychotische stoornissen, dementie of epileptische aanvallen) die studie zouden uitsluiten
  • Geen reeds bestaande sensorische of motorische neuropathie graad 2 of hoger
  • Geen andere ernstige ziekte of medische aandoening
  • Geen actieve ongecontroleerde infectie
  • Geen actieve maagzweerziekte
  • Geen instabiele diabetes mellitus

  • Geen andere eerdere of gelijktijdige maligniteit behalve:

    • Curatief behandelde niet-melanome huidkanker
    • Carcinoom in situ van de baarmoederhals
    • Andere curatief behandelde kanker- en ziektevrij gedurende ten minste 10 jaar
  • Geen bekende allergische reacties op studiegeneesmiddelen
  • Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van corticosteroïden
  • Niet zwanger of verzorgend
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Zie Chemotherapie
  • Geen eerdere trastuzumab (Herceptin) voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte
  • Eerder trastuzumab-bevattend regime (behalve met taxaan) als adjuvante of neoadjuvante therapie was toegestaan, op voorwaarde dat recidief optrad ten minste 6 maanden na de therapie

Chemotherapie

  • Geen eerdere chemotherapie voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte of lokaal recidief
  • Geen eerdere chemotherapie met anthracycline- of anthraceendion-regimes met cumulatieve doses van meer dan 360 mg/m2 doxorubicine, 720 mg/m2 epirubicine of 72 mg/m2 mitoxantron
  • Geen eerder platinabevattend regime als adjuvante of neoadjuvante chemotherapie
  • Minstens 4 weken sinds eerdere anthracyclines of anthracenedionen
  • Eerdere taxanen als adjuvante of neoadjuvante chemotherapie zijn toegestaan, mits recidief minstens 6 maanden na de therapie optrad
  • Voorafgaande taxaan met trastuzumab als adjuvante of neoadjuvante chemotherapie is toegestaan, mits recidief optreedt ten minste 12 maanden na therapie
  • Geen gelijktijdige amifostine

Endocriene therapie

  • Eerdere hormoontherapie in adjuvante of gemetastaseerde setting is toegestaan, op voorwaarde dat de patiënt een progressieve ziekte heeft en de therapie is gestopt vóór aanvang van de studie
  • Gelijktijdige chronische corticosteroïden toegestaan ​​indien gestart meer dan 6 maanden voor aanvang van het onderzoek en met een lage dosis (niet hoger dan 20 mg methylprednisolon of equivalent)
  • Geen gelijktijdige raloxifene, tamoxifen of andere selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
  • Geen gelijktijdige hormonale therapie

Radiotherapie

  • Geen eerdere radiotherapie om laesie te bestuderen, tenzij duidelijke progressie
  • Ten minste 4 weken sinds eerdere radiotherapie (tenzij radiotherapie slechts een enkel veld omvatte om een ​​enkele metastatische botlaesie te behandelen)
  • Gelijktijdige radiotherapie voor palliatieve behandeling toegestaan

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Hersteld van eerdere antitumortherapie
  • Minstens 30 dagen sinds eerdere experimentele medicijnen
  • Geen andere gelijktijdige experimentele medicijnen
  • Geen andere gelijktijdige antikankertherapie

  • Geen gelijktijdige bisfosfonaten als osteolytische botmetastasen de enige plaats van ziekte zijn

    • Bij gelijktijdige toediening van andere bisfosfonaten dan alleen voor botmetastasen, moet hiermee ten minste 3 maanden voor aanvang van het onderzoek zijn begonnen
  • Geen gelijktijdige primaire profylactische antibiotica
  • Geen gelijktijdige cardioprotectors (bijv. dexrazoxaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Herceptin plus docetaxel

Cyclus 1: Dag 1: Herceptin (H) 4 mg/kg oplaaddosis toegediend via IV infusie gedurende 90 minuten, Dag 2: Docetaxel (Tmax) 100 mg/m2 via IV infusie gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, dag 15: 2 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.

Volgende cycli: Dag 1: (T) 100 mg/m2 als intraveneus infuus van 1 uur elke 3 weken, gevolgd door (H) 2 mg/kg IV infuus gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg intraveneus toegediend infusie gedurende 30 minuten, dag 15: (H) 2 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.

Laatste cyclus: Dag 1: (T) 100 mg/m2 als 1 uur IV infusie gevolgd door (H) 2 mg/kg IV infusie gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toegediend door IV infusie gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, Dag 22: (H) 6 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.
Geneesmiddel: docetaxel

Cyclus 1: Dag 1: Herceptin (H) 4 mg/kg oplaaddosis toegediend via IV infusie gedurende 90 minuten, Dag 2: Docetaxel (Tmax) 100 mg/m2 via IV infusie gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, dag 15: 2 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.

Volgende cycli: Dag 1: (T) 100 mg/m2 als intraveneus infuus van 1 uur elke 3 weken, gevolgd door (H) 2 mg/kg IV infuus gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg intraveneus toegediend infusie gedurende 30 minuten, dag 15: (H) 2 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.

Laatste cyclus: Dag 1: (T) 100 mg/m2 als 1 uur IV infusie gevolgd door (H) 2 mg/kg IV infusie gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toegediend door IV infusie gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, Dag 22: (H) 6 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.

Andere namen:
  • taxoter
Biologisch: trastuxumab

Cyclus 1: Dag 1: Herceptin (H) 4 mg/kg oplaaddosis toegediend via IV infusie gedurende 90 minuten, Dag 2: Docetaxel (Tmax) 100 mg/m2 via IV infusie gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, dag 15: 2 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.

Volgende cycli: Dag 1: (T) 100 mg/m2 als intraveneus infuus van 1 uur elke 3 weken, gevolgd door (H) 2 mg/kg IV infuus gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg intraveneus toegediend infusie gedurende 30 minuten, dag 15: (H) 2 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.

Laatste cyclus: Dag 1: (T) 100 mg/m2 als 1 uur IV infusie gevolgd door (H) 2 mg/kg IV infusie gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toegediend door IV infusie gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, Dag 22: (H) 6 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.

Andere namen:
  • herceptin
EXPERIMENTEEL: Docetaxel, Carboplatine en Herceptin

Cyclus 1: Dag 1: Herceptin (H) 4 mg/kg oplaaddosis toegediend via IV gedurende 90 minuten, Dag 2: Docetaxel (Tmax) 75 mg/m2 via IV gedurende 1 uur gevolgd door carboplatine (Cmax) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toegediend via IV gedurende 30-60 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toegediend via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: 2 mg/kg toegediend via IV gedurende 30 minuten.

Volgende cycli: Dag 1: (T) 75 mg/m2 als 1 uur IV gevolgd door (C) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toediening door IV 30-60 minuten elke 3 weken gevolgd door (H) 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten.

Laatste cyclus: Dag 1: (T) 75 mg/m2 als 1 uur IV gevolgd door (C) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toediening door IV 30-60 minuten elke 3 weken gevolgd door (H) 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 22: (H) 6 mg/kg toediening door IV gedurende 30 minuten.
Biologisch: trastuzumab

Cyclus 1: Dag 1: Herceptin (H) 4 mg/kg oplaaddosis toegediend via IV gedurende 90 minuten, Dag 2: Docetaxel (Tmax) 75 mg/m2 via IV gedurende 1 uur gevolgd door carboplatine (Cmax) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toegediend via IV gedurende 30-60 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toegediend via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: 2 mg/kg toegediend via IV gedurende 30 minuten.

Volgende cycli: Dag 1: (T) 75 mg/m2 als 1 uur IV gevolgd door (C) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toediening door IV 30-60 minuten elke 3 weken gevolgd door (H) 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten.

Laatste cyclus: Dag 1: (T) 75 mg/m2 als 1 uur IV gevolgd door (C) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toediening door IV 30-60 minuten elke 3 weken gevolgd door (H) 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 22: (H) 6 mg/kg toediening door IV gedurende 30 minuten.

Andere namen:
  • herceptin
Geneesmiddel: carboplatine

Cyclus 1: Dag 1: Herceptin (H) 4 mg/kg oplaaddosis toegediend via IV gedurende 90 minuten, Dag 2: Docetaxel (Tmax) 75 mg/m2 via IV gedurende 1 uur gevolgd door carboplatine (Cmax) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toegediend via IV gedurende 30-60 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toegediend via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: 2 mg/kg toegediend via IV gedurende 30 minuten.

Volgende cycli: Dag 1: (T) 75 mg/m2 als 1 uur IV gevolgd door (C) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toediening door IV 30-60 minuten elke 3 weken gevolgd door (H) 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten.

Laatste cyclus: Dag 1: (T) 75 mg/m2 als 1 uur IV gevolgd door (C) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toediening door IV 30-60 minuten elke 3 weken gevolgd door (H) 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 22: (H) 6 mg/kg toediening door IV gedurende 30 minuten.

Geneesmiddel: Docetaxel

Cyclus 1: Dag 1: Herceptin (H) 4 mg/kg oplaaddosis toegediend via IV gedurende 90 minuten, Dag 2: Docetaxel (Tmax) 75 mg/m2 via IV gedurende 1 uur gevolgd door carboplatine (Cmax) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toegediend via IV gedurende 30-60 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toegediend via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: 2 mg/kg toegediend via IV gedurende 30 minuten.

Volgende cycli: Dag 1: (T) 75 mg/m2 als 1 uur IV gevolgd door (C) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toediening door IV 30-60 minuten elke 3 weken gevolgd door (H) 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten.

Laatste cyclus: Dag 1: (T) 75 mg/m2 als 1 uur IV gevolgd door (C) op beoogde AUC=6 mg/ml/min toediening door IV 30-60 minuten elke 3 weken gevolgd door (H) 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten, Dag 8: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 15: (H) 2 mg/kg toediening via IV gedurende 30 minuten, Dag 22: (H) 6 mg/kg toediening door IV gedurende 30 minuten.

Andere namen:
  • taxoter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de tijd tot ziekteprogressie na behandeling met Herceptin in combinatie met docetaxel (TH) als monotherapie of Herceptin met Carboplatin en TH bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker die niet eerder zijn behandeld met chemo en waarvan de kanker de HER2-genversterker bevat.
Tijdsspanne: tot ziekteprogressie
tot ziekteprogressie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het responspercentage, de duur van de algehele respons en de algehele overleving te vergelijken.
Tijdsspanne: ongedefinieerd
ongedefinieerd
Om de mate van klinisch voordeel te evalueren en te vergelijken, gedefinieerd als CR, PR of stabiele ziekte > 24 weken.
Tijdsspanne: ongedefinieerd
ongedefinieerd
Om de toxiciteit tussen de 2 armen te vergelijken.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Om pathologische en moleculaire markers te evalueren voor het voorspellen van de werkzaamheid.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Perifere niveaus van uitgescheiden HER2-extracellulair domein (ECD) correleren met FISH-resultaten en om te bepalen of perifere niveaus van uitgeworpen HER2-ECD een prognostische en/of voorspellende factor vormen ten opzichte van de tijd tot progressie en overleving.
Tijdsspanne: ongedefinieerd
ongedefinieerd
Om genetische en biochemische markers te evalueren voor het voorspellen van het risico op het ontwikkelen van hartdisfunctie en latere cardiale gebeurtenissen in deze patiëntenpopulatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linnea Chap, MD, C. Klien and Associates

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000257580
  • UCLA-0109024 (ANDER: UCLA IRB)
  • BCIRG-007 (ANDER: UCLA)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op docetaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren