Секретин для лечения аутизма

Аутизм — это расстройство, характеризующееся нарушениями социального взаимодействия, вербальной и невербальной коммуникации, а также озабоченностью необычными действиями или интересами, особенно стереотипными или повторяющимися движениями. По оценкам, это изнурительное расстройство встречается у 2–10 из каждых 10 000 рождений. Основное внимание в психофармакологическом вмешательстве уделяется лечению конкретных сопутствующих симптомов, таких как гиперактивность, агрессивность и приступы гнева; существует несколько фармакологических методов лечения, направленных на основные симптомы аутизма.

Секретин — это гормон кишечника, который связывается в головном мозге. Предыдущее исследование описывало трех пациентов с аутизмом, которые прошли диагностическую эндоскопию по поводу желудочно-кишечных жалоб и испытали значительное улучшение симптомов аутизма после внутривенного введения секретина в рамках эндоскопии. Хотя результаты этого единственного неконтролируемого исследования имеют ограниченную интерпретационную ценность, многие аутичные дети подвергались и продолжают подвергаться такому потенциальному лечению неконтролируемым образом. Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценит безопасность и эффективность секретина для лечения аутизма.

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения: синтетический свиной секретин (sPS), биологически полученный свиной секретин (bPS) или плацебо. Каждому участнику будет введена начальная внутривенная доза 0,1 мл назначенного ему лечения в соответствующей дозе (0,2 мкг для sPS и 1 CU для bPS). Если в течение одной минуты аллергическая реакция не возникает, участники продолжают исследование и получают полную оставшуюся дозу в течение одной минуты. Участники будут оцениваться за одну неделю до и через четыре недели после введения в отношении социального, коммуникативного и поведенческого функционирования в соответствии с общим графиком диагностического наблюдения за аутизмом (слепыми оценщиками); Rimland Questionnaires (родители и учителя); Тест на экспрессивную лексику; Инвентаризация коммуникаций Макартура (составленная родителями и учителями); и контрольный список аберрантного поведения (составленный родителями и учителями). Участники также пройдут медицинский осмотр и анализы крови и мочи. После завершения предварительного анализа данных пациентам, получавшим плацебо, при необходимости будет предложена открытая терапия.