Sekretin zur Behandlung von Autismus

Autismus ist eine Störung, die durch Beeinträchtigungen der sozialen Interaktionen, der verbalen und nonverbalen Kommunikation und der Beschäftigung mit ungewöhnlichen Aktivitäten oder Interessen, insbesondere stereotypen oder sich wiederholenden Bewegungen, gekennzeichnet ist. Diese schwächende Erkrankung tritt schätzungsweise bei 2 bis 10 von 10.000 Geburten auf. Ein Hauptaugenmerk bei der psychopharmakologischen Intervention lag auf der Behandlung spezifischer Begleitsymptome wie Hyperaktivität, Aggressivität und Wutausbrüche; Es gibt nur wenige pharmakologische Behandlungen, die auf autistische Kernsymptome abzielen.

Sekretin ist ein Darmhormon mit Bindungsstellen im Gehirn. Frühere Forschungen haben drei Patienten mit Autismus beschrieben, die sich einer diagnostischen Endoskopie wegen Magen-Darm-Beschwerden unterzogen und eine dramatische Verbesserung der autistischen Symptome nach der Verabreichung von intravenösem Sekretin als Teil der Endoskopie erfahren haben. Obwohl die Ergebnisse dieser einzelnen, unkontrollierten Studie nur einen begrenzten Interpretationswert haben, waren und sind viele autistische Kinder dieser potenziellen Behandlung auf unkontrollierte Weise ausgesetzt. Diese doppelblinde, placebokontrollierte Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Sekretin zur Behandlung von Autismus bewerten.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt: synthetisches Schweinensekretin (sPS), biologisch gewonnenes Schweinensekretin (bPS) oder Placebo. Jeder Teilnehmer erhält eine anfängliche intravenöse Dosis von 0,1 ml der ihm zugewiesenen Behandlung in der geeigneten Dosis (0,2 ug für sPS und 1 CU für bPS). Wenn innerhalb einer Minute keine allergische Reaktion auftritt, setzen die Teilnehmer die Studie fort und erhalten die volle verbleibende Dosis über eine Minute. Die Teilnehmer werden eine Woche vor und vier Wochen nach der Infusion auf ihre soziale, kommunikative und verhaltensbezogene Funktion bewertet, gemessen mit dem Autistic Diagnostic Observation Schedule Generic (von verblindeten Ratern); Rimland-Fragebögen (von Eltern und Lehrern); Expressiver Wortschatztest; MacArthur Communication Inventory (von Eltern und Lehrern); und Checkliste für abweichendes Verhalten (von Eltern und Lehrern). Die Teilnehmer werden auch einer körperlichen Untersuchung sowie Blut- und Urintests unterzogen. Nach Abschluss der vorläufigen Datenanalyse wird Placebo-Patienten gegebenenfalls eine Open-Label-Therapie angeboten.