Влияние лития и дивалпроексона на нейротрофический фактор головного мозга при болезни Гентингтона

В этом исследовании будет изучено, увеличивает ли карбонат лития, принимаемый отдельно или с дивалпроексом, количество нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в спинномозговой жидкости пациентов с болезнью Гентингтона (БХ), наследственным заболеванием центральной нервной системы. У пациентов с этим смертельным дегенеративным заболеванием в головном мозге и спинномозговой жидкости снижено количество веществ, называемых трофическими факторами или факторами роста. Одним из таких факторов является BDNF. Возможным лечением HD может быть повышение уровня BDNF. Лабораторные исследования показали, что карбонат лития, препарат, используемый для лечения биполярного расстройства, и дивалпроекс, препарат, используемый для лечения расстройств настроения и эпилептических припадков, увеличивают количество белка BDNF.

Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с подтвержденным ДНК диагнозом болезни Гентингтона могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидатов проверяют с помощью истории болезни и медицинского осмотра, неврологической оценки, анализов крови и мочи и электрокардиограммы (ЭКГ).

Участники принимают карбонат лития с дивалпроексом и без него. Они также получают плацебо (неактивное вещество) в течение части исследования. В первый день исследования пациентам выдается запас таблеток с инструкцией по их приему. Измеряют кровяное давление и пульс, могут быть сделаны анализы крови и мочи. Пациентов оценивают с помощью стандартизированных тестов и шкал для оценки различных аспектов БГ.

Пациенты возвращаются в клинику один раз в неделю для последующих обследований, включая анализы крови и мочи, медицинский осмотр, оценку заболевания и анализ побочных эффектов лекарств. Каждую неделю они получают новый запас лекарств и инструкции по их приему. В конце шестой недели они заканчивают прием лекарств.

Во время исследования пациентам делают три люмбальные пункции (спинномозговые пункции) — на 2, 4 и 6 неделе — для измерения BDNF и различных других химических веществ мозга. Для этого теста дается местный анестетик, и игла вводится в пространство между костями в нижней части спины, где спинномозговая жидкость циркулирует ниже спинного мозга. Через иглу набирается небольшое количество жидкости. Обычно процедура занимает от 5 до 20 минут.

Пациенты возвращаются в клинику через 2 недели после завершения приема исследуемого препарата для окончательной оценки, включая медицинский осмотр и анализы крови и мочи.