Назальный кальцитонин в лечении потери минералов костной ткани у детей и подростков с воспалительным заболеванием кишечника

Это институциональное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование для сравнения эффективности интраназально вводимого кальцитонина (плюс пероральные добавки с соответствующими возрасту дозами кальция и витамина D) с эффективностью назального спрея плацебо (плюс пероральные добавки соответствующие возрасту дозы кальция и витамина D) для поддержания или улучшения минеральной плотности костей. Субъектами исследования будут пациенты в возрасте от 8 до 22 лет с диагнозом воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона) и низкой минеральной плотностью костей, определяемой по показателю DXA z ниже -1,0 SD. Конечная точка исследования будет через 18 месяцев после непрерывного введения назального кальцитонина или плацебо и добавок, как указано выше. Минеральная плотность костей будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) в начале исследования, а затем через 9 и 18 месяцев. Субъекты исследования будут оцениваться клинически и с точки зрения питания в начале исследования, а также каждые 3 месяца на протяжении всего исследования. Лабораторные показатели, относящиеся к гомеостазу кальция и обмену костной ткани, будут получать каждые 3 месяца.