Calcitonine nasale dans le traitement de la perte minérale osseuse chez les enfants et les adolescents atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

Il s'agit d'un essai clinique institutionnel, randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle visant à comparer l'efficacité de la calcitonine administrée par voie intranasale (plus des suppléments oraux de doses de calcium et de vitamine D adaptées à l'âge) à celle d'un vaporisateur nasal placebo (plus des suppléments oraux de doses de calcium et de vitamine D adaptées à l'âge) pour maintenir ou améliorer la densité minérale osseuse. Les sujets de l'étude seront des patients âgés de 8 à 22 ans avec un diagnostic de maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse et maladie de Crohn) et une faible densité minérale osseuse définie comme un score DXA z inférieur à -1,0 SD. Le point final de l'étude sera à 18 mois après l'administration continue de calcitonine nasale ou de placebo et de suppléments comme ci-dessus. La densité minérale osseuse sera mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) au début de l'étude, puis à 9 et 18 mois. Les sujets de l'étude seront évalués cliniquement et nutritionnellement au début de l'étude, ainsi que tous les 3 mois pendant toute la durée de l'étude. Les valeurs de laboratoire pertinentes pour l'homéostasie calcique et le renouvellement osseux seront obtenues tous les 3 mois.