Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вмешательства и использования DMARD при ревматоидном артрите

5 мая 2011 г. обновлено: Amgen

Ревматоидный артрит Болезнь, модифицирующая противоревматические препараты (DMARD) Исследование вмешательства и использования (RADIUS 2)

Систематически собирать и документировать схемы использования, эффективность и безопасность лечения DMARD, которые в настоящее время используются для лечения ревматоидного артрита. Основной целью данного исследования является оценка частоты серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, представляющих интерес, у пациентов с ревматоидным артритом (РА), получавших ENBREL®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5103

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с РА (по критериям ACR), начавшие лечение этанерцептом отдельно или в комбинации с другими БПВП

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие критериям РА Американской ассоциации ревматизма 1987 г.
  • В настоящее время требуется добавление терапии ENBREL® (принимать отдельно или в дополнение к текущей терапии DMARD)

Критерий исключения:

  • В настоящее время или ранее зарегистрированы в RADIUS 1
  • В настоящее время участвует в клиническом испытании, в котором лечение или посещение пациентов регламентируются протоколом.
  • Активные инфекции
  • Известная аллергия на ENBREL® или любой из его компонентов.
  • Текущее лечение ENBREL®
  • Пациенты, у которых ранее была продемонстрирована непереносимость или резистентность к терапии ENBREL®
  • Кормящие или беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лекарство
этанерцепт 50 мг/нед подкожно
Лекарство: ЭНБРЕЛ®
50 мг/нед подкожно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Соавторы

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Immunex Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20021635
  • 016.0035

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭНБРЕЛ®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться