Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность ретиноидов для лечения тяжелого хронического дерматита рук

9 мая 2023 г. обновлено: Basilea Pharmaceutica

Эффективность и безопасность BAL4079 при лечении тяжелого рефрактерного хронического дерматита рук

Цель исследования - определить терапевтический эффект алитретиноина, ретиноида, на тяжелый, рефрактерный к терапии хронический дерматит рук.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический дерматит рук (ХДК) является частым и мучительным заболеванием. Обычные методы лечения дают в основном неудовлетворительные результаты. Кроме того, хронический дерматит рук является причиной 2-5% всех обращений за получением пенсии по инвалидности в некоторых западных странах. В исследовании по определению терапевтической дозы алитретиноин оказался клинически эффективным у пациентов с хроническим дерматитом рук средней и тяжелой степени, рефрактерным к местному лечению.

Пациентам с тяжелой рефрактерной формой ИБС назначают либо два активных препарата, либо плацебо. Первичная цель должна продемонстрировать тариф ответа основанный на оценке врачей гловальной болезни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1035

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хронический дерматит рук, все типы, включая гиперкератотический, везикулярный, дерматит кончиков пальцев
  • Продолжительность в течение 6 месяцев с момента первоначального диагноза
  • Серьезный
  • Рефрактерность к стандартной терапии, включая немедикаментозную терапию и избегание раздражителей и аллергенов
  • Рефрактерность к местным стероидам

Критерий исключения:

  • Женщины-пациенты, которые беременны или хотят забеременеть
  • Женщины-пациенты детородного возраста, которые не могут использовать или не будут использовать две эффективные формы контрацепции одновременно.
  • Пациенты, у которых заболевание адекватно контролируется стандартной немедикаментозной терапией и стандартной терапией кортикостероидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
на 12 или 24 неделе
Глобальная оценка врачей

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время рецидива
Модифицированная общая оценка симптомов поражения
на 12 или 24 неделе
Частота ответов на группу лечения
Глобальная оценка пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Basilea Pharmaceutica

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Ruzicka, MD, University of Düsseldorf, Dermatological Hospital, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAP00089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дерматозы рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться