Нитропруссид для предотвращения рефлоу при первичной ангиопластике
24 мая 2007 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Внутрикоронарный нитропруссид для предотвращения феномена отсутствия обратного потока после первичного чрескожного коронарного вмешательства при остром инфаркте миокарда. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
У больных, поступивших с острым инфарктом миокарда, наблюдается тотальная окклюзия коронарной артерии.
Даже после экстренной катетеризации и ангиопластики у некоторых пациентов восстановленный кровоток субоптимален и влияет на функцию сердца.
Исследование направлено на изучение того, может ли нитропруссид, антигипертензивный препарат, вводимый непосредственно в коронарную артерию, улучшить кровоток после устранения обструкции, вызвавшей инфаркт.
Обзор исследования
Подробное описание
Неадекватная перфузия ткани миокарда, несмотря на успешное устранение причины окклюзии и восстановление эпикардиального коронарного кровотока при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), приводит к неблагоприятному исходу.
Исследователи предположили, что интракоронарное введение нитропруссида (NTP) непосредственно перед ангиопластикой может предотвратить отсутствие обратного кровотока и улучшить сосудистый кровоток и перфузию миокарда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым инфарктом миокарда (ИМ) с подъемом сегмента ST, которым запланировано первичное ЧКВ
- Диагностическая ангиография, демонстрирующая степень кровотока <3 по шкале TIMI в коронарной артерии перед ЧКВ
Критерий исключения:
- Электрокардиограмма при поступлении (ЭКГ), показывающая полную блокаду левой ножки пучка Гиса или стимулированный ритм.
- Систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
- История операции коронарного шунтирования
- Известная аллергическая реакция на нитропруссид
- Хронический гемодиализ
- Злоупотребление наркотиками внутривенно
- Беременность
- Экстренное вмешательство после неудачного тромболизиса
- Противопоказания к аспирину или клопидогрелю
- Необходимость экстренного коронарного шунтирования
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Коронарный кровоток в артерии, подвергшейся вмешательству после ангиопластики, определяемый скорректированным числом кадров тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) (CTFC)
|
|
Доля пациентов с полным разрешением сегмента ST сразу после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
|
Доля пациентов с течением 3 степени по TIMI после процедуры
|
|
Доля пациентов с покраснением миокарда 3 степени после процедуры
|
|
Доля пациентов с полным разрешением сегмента ST через 24 часа после вмешательства
|
|
Доля пациентов, нуждающихся в внутриаортальной баллонной контрпульсации, и продолжительность ее использования
|
|
Суммарная частота реваскуляризации целевого сосуда, инфаркта миокарда или смерти за 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doron Zahger, MD, Soroka UMC, Beer-sheva, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Завершение исследования
1 апреля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2007 г.
Последняя проверка
1 мая 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sor323102ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .