Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitroprussid til forebyggelse af no-Reflow i primær angioplastik

24. maj 2007 opdateret af: Soroka University Medical Center

Intrakoronar Nitroprussid til forebyggelse af No-Reflow-fænomenet efter primær perkutan koronarintervention ved akut myokardieinfarkt. Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg

Hos patienter indlagt med akut myokardieinfarkt er der en total okklusion af en kranspulsåre. Selv efter akut kateterisering og angioplastik er den genoptagede blodgennemstrømning hos nogle patienter suboptimal og påvirker hjertefunktionen. Undersøgelsen har til formål at undersøge, om nitroprussid, en antihypertensionsmedicin, givet direkte i kranspulsåren, kan forbedre blodgennemstrømningen efter fjernelse af obstruktionen, der forårsagede infarktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkelig myokardievævsperfusion på trods af vellykket lindring af den skyldige okklusion og genoprettelse af epicardial coronary flow for ST-segment elevation akut myokardieinfarkt (STEMI) resulterer i dårligt resultat. Forskerne antog, at nitroprussid (NTP) injiceret intrakoronar umiddelbart før angioplastik kunne forhindre tilbagestrømning og forbedre karflow og myokardieperfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut ST elevation myokardieinfarkt (MI) planlagt til primær PCI
  • Diagnostisk angiografi, der viser en TIMI-flowgrad <3 i kranspulsåren før PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Et indlæggelseselektrokardiogram (EKG), der viser fuldstændig venstre grenblok eller en pacet rytme
  • Systolisk blodtryk < 90 mmHg
  • En historie om koronar bypass-operation
  • En kendt allergisk reaktion på nitroprussid
  • Kronisk hæmodialyse
  • Intravenøst ​​stofmisbrug
  • Graviditet
  • Redningsindgreb efter mislykket trombolyse
  • Kontraindikationer til aspirin eller clopidogrel
  • Behov for ny koronar bypass-operation
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Den koronare blodgennemstrømning i arterien, der gennemgår intervention efter angioplastik som bestemt af den korrigerede trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) frame count (CTFC)
Andel af patienter med fuldstændig ST-segmentopløsning umiddelbart efter perkutan koronar intervention (PCI)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Længde af hospitalsophold
Andelen af ​​patienter med TIMI grad 3 flow efter proceduren
Andelen af ​​patienter med myokardie grad 3 rødme efter proceduren
Andelen af ​​patienter med fuldstændig ST-segmentopløsning 24 timer efter intervention
Andelen af ​​patienter, der har behov for intra-aorta ballon modpulsering og varigheden af ​​brugen
Den kombinerede hastighed for revaskularisering af målkar, myokardieinfarkt eller død efter 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doron Zahger, MD, Soroka UMC, Beer-sheva, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2005

Først opslået (Skøn)

10. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sor323102ctil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Nitroprusside

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner