Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitroprussid for forebygging av ikke-reflow i primær angioplastikk

24. mai 2007 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Intrakoronar nitroprussid for forebygging av fenomenet uten reflow etter primær perkutan koronar intervensjon ved akutt hjerteinfarkt. En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

Hos pasienter innlagt med akutt hjerteinfarkt er det total okklusjon av en koronararterie. Selv etter akutt kateterisering og angioplastikk, hos noen pasienter, er den gjenopptatte blodstrømmen suboptimal og påvirker hjertefunksjonen. Studien er rettet mot å undersøke om nitroprussid, en antihypertensjonsmedisin, gitt direkte inn i kranspulsåren, kan forbedre blodstrømmen etter fjerning av obstruksjonen som forårsaket infarktet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utilstrekkelig myokardvevsperfusjon til tross for vellykket lindring av den skyldige okklusjonen og gjenoppretting av epikardisk koronarstrøm for akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI) resulterer i dårlig resultat. Etterforskerne antok at nitroprussid (NTP) injisert intrakoronar rett før angioplastikk kan forhindre ikke-reflow og forbedre blodkarstrøm og myokardperfusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt ST elevasjon hjerteinfarkt (MI) planlagt for primær PCI
  • Diagnostisk angiografi som viser en TIMI-strømningsgrad <3 i koronararterien før PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Et innleggelseselektrokardiogram (EKG) som viser fullstendig venstre grenblokk eller en temporytme
  • Systolisk blodtrykk < 90 mmHg
  • En historie med koronar bypass-operasjon
  • En kjent allergisk reaksjon på nitroprussid
  • Kronisk hemodialyse
  • Intravenøst ​​narkotikamisbruk
  • Svangerskap
  • Redningsinngrep etter mislykket trombolyse
  • Kontraindikasjoner for aspirin eller klopidogrel
  • Behov for akutt koronar bypass-operasjon
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Koronarblodstrømmen i arterien som gjennomgår intervensjon etter angioplastikk som bestemt av korrigert trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) rammetelling (CTFC)
Andel pasienter med fullstendig ST-segmentoppløsning umiddelbart etter perkutan koronar intervensjon (PCI)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lengde på sykehusopphold
Andelen pasienter med TIMI grad 3 flyter etter inngrepet
Andelen pasienter med myokard grad 3 rødme etter inngrepet
Andelen pasienter med fullstendig ST-segmentoppløsning 24 timer etter intervensjon
Andelen pasienter som trenger intra-aorta ballongmotpulsering og varigheten av bruken
Den kombinerte frekvensen av revaskularisering av målkar, hjerteinfarkt eller død etter 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doron Zahger, MD, Soroka UMC, Beer-sheva, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sor323102ctil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Nitroprusside

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere