Nitroprussidi estämään no-Reflow primaarisessa angioplastiassa
torstai 24. toukokuuta 2007 päivittänyt: Soroka University Medical Center
Intrakoronaarinen nitroprussidi no-reflow-ilmiön ehkäisyyn primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen akuutissa sydäninfarktissa. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimo on kokonaan tukkeutunut.
Jopa hätäkatetroin ja angioplastian jälkeen joillakin potilailla palautunut verenkierto ei ole optimaalinen ja vaikuttaa sydämen toimintaan.
Tutkimuksessa selvitetään, voiko nitroprussidi, verenpainelääke, joka annetaan suoraan sepelvaltimoon, parantaa verenkiertoa infarktin aiheuttaneen tukosen poistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittämätön sydänkudoksen perfuusio huolimatta onnistuneesta syyllisen tukkeuman helpottamisesta ja epikardiaalisen sepelvaltimovirtauksen palauttamisesta ST-segmentin nousun aiheuttaman akuutin sydäninfarktin (STEMI) tapauksessa johtaa huonoon lopputulokseen.
Tutkijat olettivat, että nitroprussidi (NTP) injektoituna sepelvaltimoon välittömästi ennen angioplastiaa saattaa estää takaisinvirtauksen ja parantaa verisuonten virtausta ja sydänlihaksen perfuusiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti ST-nousu sydäninfarkti (MI) -potilaat, joille on suunniteltu ensisijainen PCI
- Diagnostinen angiografia, joka osoittaa TIMI-virtausasteen <3 sepelvaltimossa ennen PCI:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaanottosähkökardiogrammi (EKG), jossa näkyy täydellinen vasemman nipun haarakatkos tai tahdistettu rytmi
- Systolinen verenpaine < 90 mmHg
- Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia
- Tunnettu allerginen reaktio nitroprussidille
- Krooninen hemodialyysi
- Suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö
- Raskaus
- Pelastustoimet epäonnistuneen trombolyysin jälkeen
- Aspiriinin tai klopidogreelin vasta-aiheet
- Sepelvaltimon ohitusleikkauksen tarve
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sepelvaltimoiden verenvirtaus interventiossa angioplastian jälkeen, määritettynä korjatulla sydäninfarktin trombolyysin (TIMI) kehysmäärällä (CTFC)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen ST-segmentin erottuminen välittömästi perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
|
TIMI-asteen 3 potilaiden osuus virtaa toimenpiteen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sydänlihasaste 3 punastua toimenpiteen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen ST-segmentin erottuminen 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
|
Aortan sisäistä pallovastapulsaatiota tarvitsevien potilaiden osuus ja sen käytön kesto
|
|
Kohdesuonen revaskularisaatioiden, sydäninfarktin tai kuoleman yhdistetty määrä 180 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doron Zahger, MD, Soroka UMC, Beer-sheva, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sor323102ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat