1차 혈관 성형술에서 무재류 방지를 위한 니트로프루시드
2007년 5월 24일 업데이트: Soroka University Medical Center
급성 심근경색에서 1차 경피적 관상동맥 중재술 후 발생한 No-Reflow 현상의 예방을 위한 관상동맥 Nitroprusside. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
급성 심근경색으로 입원한 환자에서는 관상동맥이 완전히 폐쇄된 상태입니다.
응급 카테터 삽입 및 혈관 성형술 후에도 일부 환자의 경우 재개된 혈류가 차선책이며 심장 기능에 영향을 미칩니다.
이 연구는 항고혈압제인 니트로프루시드가 관상동맥에 직접 투여되어 경색을 유발한 폐색을 제거한 후 혈류를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
ST 분절 상승 급성 심근 경색(STEMI)에 대한 주범 폐색의 성공적인 완화 및 심외막 관상 흐름의 복원에도 불구하고 부적절한 심근 조직 관류는 불량한 결과를 초래합니다.
연구자들은 혈관성형술 직전에 니트로프루시드(NTP)를 관상동맥에 주입하면 무재류를 방지하고 혈관 흐름과 심근 관류를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 PCI로 계획된 급성 ST 상승 심근경색(MI) 환자
- PCI 전 관상 동맥에서 TIMI 흐름 등급 <3을 보여주는 진단 혈관조영술
제외 기준:
- 완전한 왼쪽 번들 분기 블록 또는 진행된 리듬을 보여주는 입학 심전도(ECG)
- 수축기 혈압 < 90mmHg
- 관상 동맥 우회술의 역사
- 니트로프루시드에 대한 알려진 알레르기 반응
- 만성 혈액 투석
- 정맥 약물 남용
- 임신
- 실패한 혈전 용해 후 구조 개입
- 아스피린이나 클로피도그렐에 대한 금기 사항
- 응급 관상동맥우회술이 필요한 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수정된 TIMI(Thrombolysis in Myocardial Infarction) 프레임 카운트(CTFC)에 의해 결정된 바와 같이 혈관 성형술 후 중재를 받는 동맥의 관상 동맥 혈류
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경피적관상동맥중재술(PCI) 직후 완전한 ST분절 소실을 보이는 환자의 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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입원 기간
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시술 후 TIMI 등급 3 흐름을 가진 환자의 비율
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시술 후 심근 3도 홍조가 있는 환자의 비율
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개입 후 24시간에 완전한 ST-분절 해결을 보이는 환자의 비율
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대동맥 내 풍선 역박동술이 필요한 환자의 비율과 사용 기간
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180일 시점에서 표적 혈관 재개통, 심근 경색 또는 사망의 합산 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doron Zahger, MD, Soroka UMC, Beer-sheva, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
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니트로프루시드에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한
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Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)모병
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University of Colorado, BoulderForest Laboratories완전한