Испытание вальпроата натрия при боковом амиотрофическом склерозе

Критерии включения:

• Определенный, вероятный или вероятно-лабораторно подтвержденный БАС в соответствии с пересмотренными критериями Всемирной федерации неврологов Эль-Эскориал.
• Прием рилузола по 50 мг 2 раза в сутки (2 раза в сутки)
• Продолжительность заболевания при включении более 6 месяцев и менее 36 месяцев [включительно] (начало заболевания определяется как дата появления первых симптомов без учета мышечных спазмов и фасцикуляций)
• Жизненная емкость легких (ЖЕЛ%) ≥ 70% от нормального значения (медленный выдох, лучшее из минимум трех и максимум пяти измерений, с достоверной оценкой дыхательной функции и спонтанной вентиляцией без вспомогательных средств)
• Возраст от 18 до 85 лет (включительно)
• Способен досконально понять предоставленную информацию об испытании; подписал информированное согласие.

Критерий исключения:

• Трахеостомия, трахеостомическая вентиляция любого типа, неинвазивная вентиляция более 16 часов в день или дополнительный кислород в течение последних трех месяцев до включения.
• Любое заболевание или интоксикация, о которых известно, что они связаны с дисфункцией двигательных нейронов, что может спутать или скрыть диагноз БАС.
• Наличие любого сопутствующего опасного для жизни заболевания или любого заболевания или нарушения, которые могут помешать функциональной оценке.
• Подтвержденная печеночная недостаточность или нарушение функции печени (АСАТ, АЛАТ более чем в два раза превышают верхний предел нормального диапазона).