- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00151060
Эстрамустин, этопозид и паклитаксел для лечения гормонально чувствительной аденокарциномы предстательной железы
Фаза II оценки раннего перорального эстрамустина, перорального этопозида и внутривенного паклитаксела у пациентов с гормонально чувствительной аденокарциномой предстательной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
- The University of Michigan Comprehensive Cancer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Все пациенты должны иметь гистологический диагноз аденокарциномы предстательной железы с признаками метастазов в костях или КТ. Пациенты с регионарными метастазами в тазовые лимфатические узлы (заболевание D1) в качестве единственного места метастазирования будут исключены из этого исследования.
Пациенты, получающие андрогенсупрессивную терапию на момент регистрации, должны получать менее семи месяцев терапии (исключая любую неоадъювантную гормональную терапию) и должны иметь снижающийся или стабильный уровень ПСА.
Пациенты могут не проходить одновременную химиотерапию, биологическую терапию или лучевую терапию. Перед лучевой терапией необходимо пройти более 4 недель до регистрации.
Пациенты могут не получать предшествующую цитотоксическую химиотерапию.
У пациентов может не быть признаков метастазов в головной мозг или невылеченной компрессии спинного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эстрамустин, этопозид и паклитаксел
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время до неудачи лечения
Временное ограничение: 4 цикла
|
Оцените время до неэффективности лечения у пациентов, получавших комбинированную андрогенную блокаду и 4 цикла эстрамустина, этопозида и паклитаксела.
|
4 цикла
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Этопозид
- Паклитаксел
- Эстрамустин
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 9815
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .