Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling med estramustin, etoposid og paclitaxel til hormonelt responsivt adenokarcinom i prostata

19. januar 2015 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Fase II evaluering af tidlig oral estramustin, oral etoposid og intravenøs paclitaxel hos patienter med hormonelt responsivt adenocarcinom i prostata

Hormonbehandling er standardbehandlingen for prostatakræft, som har spredt sig til andre områder af kroppen. På trods af de høje initiale responsrater på hormonbehandling, vil langt de fleste mænd udvikle kræft, som ikke længere reagerer på hormonmangel. Den gennemsnitlige tid for hormonbehandling at være effektiv er omkring 18 måneder. Kemoterapikombinationer, der kan behandle sygdommen, når den ikke længere reagerer på hormonbehandling, er blevet udviklet, men disse behandlinger er ikke helbredende. En af disse kombinationer er estramustin, etoposid og paclitaxel. Hos mænd med langt fremskreden sygdom vil 60 % have et fald i deres PSA (Prostate Specific Antigen) eller svind af tumorer efter behandling med denne kemoterapi. På trods af dette har disse mænd alle udviklet yderligere sygdomsprogression, der kræver yderligere behandling. En mulig måde at gøre kemoterapi mere effektiv på er at give den, når antallet af tumorceller er mindst, og antallet af celler, der skal dræbes, er på et lavt niveau. En situation, hvor dette er sandt, er, når en mand har reageret på hormonbehandling, er enhver tumor i deres mindste størrelse. Denne undersøgelse vil teste, om tilføjelsen af ​​kemoterapi på det tidspunkt vil forlænge tiden, indtil kræften ikke reagerer på hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • The University of Michigan Comprehensive Cancer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Alle patienter skal have en histologisk diagnose af adenocarcinom i prostata med tegn på metastaser på knogle- eller CT-scanning. Patienter med regionale metastaser til bækkenlymfeknuder (D1-sygdom) som deres eneste sted for metastaser vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Patienter i androgensuppressionsbehandling på registreringstidspunktet skal have modtaget mindre end syv måneders behandling (eksklusive eventuel neoadjuverende hormonbehandling) og skal have et faldende eller stabilt PSA-niveau.

Patienter gennemgår muligvis ikke samtidig kemoterapi, biologisk terapi eller strålebehandling. Forud for strålebehandling skal være gennemført mere end 4 uger før registrering.

Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget cytotoksisk kemoterapi.

Patienter har muligvis ikke tegn på hjernemetastaser eller ubehandlet rygmarvskompression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Estramustin, Etoposid og Paclitaxel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: 4 cyklusser
Estimer tiden til behandlingssvigt hos patienter behandlet med kombineret androgenblokade og 4 cyklusser af estramustin, etoposid og paclitaxel.
4 cyklusser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Estramustin

3
Abonner