- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00151060
Behandling med estramustin, etoposid og paclitaxel til hormonelt responsivt adenokarcinom i prostata
Fase II evaluering af tidlig oral estramustin, oral etoposid og intravenøs paclitaxel hos patienter med hormonelt responsivt adenocarcinom i prostata
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
- The University of Michigan Comprehensive Cancer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Alle patienter skal have en histologisk diagnose af adenocarcinom i prostata med tegn på metastaser på knogle- eller CT-scanning. Patienter med regionale metastaser til bækkenlymfeknuder (D1-sygdom) som deres eneste sted for metastaser vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Patienter i androgensuppressionsbehandling på registreringstidspunktet skal have modtaget mindre end syv måneders behandling (eksklusive eventuel neoadjuverende hormonbehandling) og skal have et faldende eller stabilt PSA-niveau.
Patienter gennemgår muligvis ikke samtidig kemoterapi, biologisk terapi eller strålebehandling. Forud for strålebehandling skal være gennemført mere end 4 uger før registrering.
Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget cytotoksisk kemoterapi.
Patienter har muligvis ikke tegn på hjernemetastaser eller ubehandlet rygmarvskompression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Estramustin, Etoposid og Paclitaxel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: 4 cyklusser
|
Estimer tiden til behandlingssvigt hos patienter behandlet med kombineret androgenblokade og 4 cyklusser af estramustin, etoposid og paclitaxel.
|
4 cyklusser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Etoposid
- Paclitaxel
- Estramustin
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCC 9815
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Estramustin
-
Morton Plant Mease Health CareOrtho Biotech Products, L.P.AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
ChimerixTrukket tilbageAdenovirusForenede Stater, Spanien, Italien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...SanofiAfsluttetMetastatisk prostatakræft | Hormonresistent prostatakræftBelgien, Luxembourg
-
SanofiAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgeneAfsluttet
-
SCRI Development Innovations, LLCAventis PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconTrukket tilbage