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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00151060
전립선의 호르몬 반응성 선암종에 대한 Estramustine, Etoposide 및 Paclitaxel 치료
2015년 1월 19일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
호르몬 반응성 전립선 선암종 환자에서 조기 경구 에스트라무스틴, 경구 에토포사이드 및 정맥 내 파클리탁셀의 2상 평가
호르몬 요법은 신체의 다른 부위로 전이된 전립선암의 표준 치료법입니다.
호르몬 요법에 대한 높은 초기 반응률에도 불구하고 대다수의 남성은 호르몬 결핍에 더 이상 반응하지 않는 암에 걸릴 것입니다.
호르몬 요법이 효과적인 평균 시간은 약 18개월입니다.
호르몬 요법에 더 이상 반응하지 않을 때 질병을 치료할 수 있는 화학 요법 조합이 개발되었지만 이러한 치료법은 완치되지 않습니다.
이러한 조합 중 하나는 estramustine, etoposide 및 paclitaxel입니다.
질병이 훨씬 진행된 남성의 경우 이 화학 요법으로 치료한 후 60%가 PSA(전립선 특이 항원)가 감소하거나 종양이 축소됩니다.
그럼에도 불구하고 이 남성들은 모두 추가 치료가 필요한 추가 질병 진행을 보였습니다.
화학 요법을 보다 효과적으로 만드는 한 가지 가능한 방법은 종양 세포의 수가 가장 적고 사멸해야 할 세포의 수가 낮은 수준일 때 화학 요법을 제공하는 것입니다.
이것이 사실인 한 가지 상황은 남성이 호르몬 요법에 반응했을 때 종양의 크기가 가장 작은 경우입니다.
이 연구는 그때 화학 요법을 추가하면 암이 호르몬 요법에 반응하지 않게 될 때까지의 시간이 연장되는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국
- The University of Michigan Comprehensive Cancer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
모든 환자는 뼈 또는 CT 스캔에서 전이의 증거와 함께 전립선 선암종의 조직학적 진단을 받아야 합니다. 유일한 전이 부위로서 골반 림프절(D1 질환)로의 국소 전이가 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
등록 당시 안드로겐 억제 요법을 받고 있는 환자는 7개월 미만의 요법(신보조 호르몬 요법 제외)을 받았고 PSA 수치가 감소하거나 안정적이어야 합니다.
환자는 동시 화학 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법을 받고 있지 않을 수 있습니다. 방사선 치료를 받기 전에는 등록하기 4주 이상 전에 완료해야 합니다.
환자는 이전에 세포독성 화학요법을 받지 않았을 수 있습니다.
환자는 뇌 전이 또는 치료되지 않은 척수 압박의 증거가 없을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 에스트라무스틴, 에토포사이드 및 파클리탁셀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 실패까지의 시간
기간: 4주기
|
복합 안드로겐 차단제와 4주기의 에스트라무스틴, 에토포사이드 및 파클리탁셀로 치료받은 환자에서 치료 실패까지의 시간을 추정합니다.
|
4주기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMCC 9815
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