- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00151060
Behandling med östramustin, etoposid och paklitaxel för hormonellt känsligt adenokarcinom i prostata
Fas II utvärdering av tidig oral estramustin, oral etoposid och intravenös paklitaxel hos patienter med hormonellt responsivt adenokarcinom i prostata
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
- The University of Michigan Comprehensive Cancer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Alla patienter måste ha en histologisk diagnos av adenokarcinom i prostata med tecken på metastaser på ben eller datortomografi. Patienter med regionala metastaser till bäckenlymfkörtlar (D1-sjukdom) som deras enda metastasställe kommer att uteslutas från denna studie.
Patienter på androgenhämmande behandling vid tidpunkten för registrering måste ha fått mindre än sju månaders behandling (exklusive eventuell neoadjuvant hormonbehandling) och måste ha en sjunkande eller stabil PSA-nivå.
Patienter kanske inte genomgår samtidig kemoterapi, biologisk terapi eller strålbehandling. Innan strålbehandling ska ha genomförts mer än 4 veckor före registrering.
Det kan hända att patienter inte tidigare har fått cytotoxisk kemoterapi.
Patienter kanske inte har tecken på hjärnmetastaser eller obehandlad ryggmärgskompression.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Estramustin, Etoposid och Paclitaxel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags till behandlingsmisslyckande
Tidsram: 4 cykler
|
Uppskatta tiden till behandlingssvikt hos patienter som behandlas med kombinerad androgenblockad och 4 cykler av estramustin, etoposid och paklitaxel.
|
4 cykler
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Etoposid
- Paklitaxel
- Estramustin
Andra studie-ID-nummer
- UMCC 9815
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Estramustin
-
Morton Plant Mease Health CareOrtho Biotech Products, L.P.AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
ChimerixIndragenAdenovirusFörenta staterna, Spanien, Italien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...SanofiAvslutadMetastaserad prostatacancer | Hormonresistent prostatacancerBelgien, Luxemburg
-
SanofiAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIndragen
-
SCRI Development Innovations, LLCAventis PharmaceuticalsAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Cancer and Leukemia Group B; North Central...AvslutadProstatacancerFörenta staterna