- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00151060
Behandling med estramustin, etoposid og paklitaksel for hormonelt responsivt adenokarsinom i prostata
Fase II-evaluering av tidlig oral estramustin, oral etoposid og intravenøs paklitaksel hos pasienter med hormonelt responsivt adenokarsinom i prostata
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater
- The University of Michigan Comprehensive Cancer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Alle pasienter må ha en histologisk diagnose av adenokarsinom i prostata med tegn på metastaser på bein eller CT-skanning. Pasienter med regionale metastaser til bekkenlymfeknuter (D1-sykdom) som eneste sted for metastaser vil bli ekskludert fra denne studien.
Pasienter på androgensuppresjonsbehandling ved registreringstidspunktet må ha mottatt mindre enn syv måneders behandling (ekskludert eventuell neoadjuvant hormonbehandling) og må ha et synkende eller stabilt PSA-nivå.
Det kan hende at pasienter ikke gjennomgår samtidig kjemoterapi, biologisk terapi eller strålebehandling. Før strålebehandling må ha fullført mer enn 4 uker før registrering.
Pasienter kan ikke ha mottatt cytotoksisk kjemoterapi tidligere.
Pasienter har kanskje ikke tegn på hjernemetastaser eller ubehandlet ryggmargskompresjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Estramustin, Etoposid og Paclitaxel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til behandlingssvikt
Tidsramme: 4 sykluser
|
Estimer tiden til behandlingssvikt hos pasienter behandlet med kombinert androgenblokade og 4 sykluser med estramustin, etoposid og paklitaksel.
|
4 sykluser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Etoposid
- Paklitaksel
- Estramustin
Andre studie-ID-numre
- UMCC 9815
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Estramustin
-
Morton Plant Mease Health CareOrtho Biotech Products, L.P.AvsluttetProstatakreftForente stater
-
ChimerixTilbaketrukketAdenovirusForente stater, Spania, Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...SanofiFullførtSikkerhets- og effektstudie av Docetaxel vs Docetaxel Estramustine ved hormonrefraktær prostatakreftMetastatisk prostatakreft | Hormonresistent prostatakreftBelgia, Luxembourg
-
SanofiAvsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtProstatakreftForente stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtProstatakreftForente stater
-
SCRI Development Innovations, LLCAventis PharmaceuticalsFullførtProstatakreftForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgeneFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconTilbaketrukket