- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00151060
Trattamento con estramustina, etoposide e paclitaxel per l'adenocarcinoma della prostata che risponde agli ormoni
Valutazione di fase II dell'estramustina orale precoce, dell'etoposide orale e del paclitaxel per via endovenosa in pazienti con adenocarcinoma della prostata a risposta ormonale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
- The University of Michigan Comprehensive Cancer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Tutti i pazienti devono avere una diagnosi istologica di adenocarcinoma della prostata con evidenza di metastasi all'osso o alla TAC. I pazienti con metastasi regionali ai linfonodi pelvici (malattia D1) come unica sede di metastasi saranno esclusi da questo studio.
I pazienti in terapia di soppressione degli androgeni al momento della registrazione devono aver ricevuto meno di sette mesi di terapia (esclusa qualsiasi terapia ormonale neoadiuvante) e devono avere un livello di PSA decrescente o stabile.
I pazienti potrebbero non essere sottoposti a chemioterapia concomitante, terapia biologica o radioterapia. Prima della radioterapia deve aver completato più di 4 settimane prima della registrazione.
I pazienti potrebbero non aver ricevuto una precedente chemioterapia citotossica.
I pazienti possono non avere evidenza di metastasi cerebrali o compressione del midollo spinale non trattata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Estramustina, Etoposide e Paclitaxel
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo al fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 4 Cicli
|
Stimare il tempo al fallimento del trattamento nei pazienti trattati con blocco androgeno combinato e 4 cicli di estramustina, etoposide e paclitaxel.
|
4 Cicli
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Etoposide
- Paclitaxel
- Estramustino
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCC 9815
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