- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00151060
Tratamento com Estramustina, Etoposídeo e Paclitaxel para Adenocarcinoma de Próstata Hormonalmente Responsivo
Avaliação de Fase II de Estramustina Oral Precoce, Etoposido Oral e Paclitaxel Intravenoso em Pacientes com Adenocarcinoma da Próstata Hormonalmente Responsivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- The University of Michigan Comprehensive Cancer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Todos os pacientes devem ter um diagnóstico histológico de adenocarcinoma da próstata com evidência de metástases no osso ou tomografia computadorizada. Pacientes com metástases regionais para linfonodos pélvicos (doença D1) como seu único local de metástases serão excluídos deste estudo.
Os pacientes em terapia de supressão androgênica no momento do registro devem ter recebido menos de sete meses de terapia (excluindo qualquer terapia hormonal neoadjuvante) e devem ter um nível de PSA estável ou decrescente.
Os pacientes podem não estar passando por quimioterapia, terapia biológica ou radioterapia concomitante. Antes da radioterapia deve ter concluído mais de 4 semanas antes do registro.
Os pacientes podem não ter recebido quimioterapia citotóxica prévia.
Os pacientes podem não ter evidências de metástases cerebrais ou compressão da medula espinhal não tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estramustina, Etoposídeo e Paclitaxel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para falha do tratamento
Prazo: 4 ciclos
|
Estimar o tempo de falha do tratamento em pacientes tratados com bloqueio androgênico combinado e 4 ciclos de estramustina, etoposido e paclitaxel.
|
4 ciclos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Etoposídeo
- Paclitaxel
- Estramustina
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 9815
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