Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estramustiini, etoposidi ja paklitakseli hoito hormonaalisesti reagoivaan eturauhasen adenokarsinoomaan

maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Varhaisen suun kautta otettavan estramustiinin, oraalisen etoposidin ja suonensisäisen paklitakselin vaiheen II arviointi potilailla, joilla on hormonaalisesti reagoiva eturauhasen adenokarsinooma

Hormonihoito on eturauhassyövän standardihoito, joka on levinnyt muille kehon alueille. Huolimatta korkeasta alkuvasteesta hormonihoitoon, valtaosa miehistä kehittää syövän, joka ei enää reagoi hormonipuutteeseen. Keskimääräinen aika, jolloin hormonihoito tehoaa, on noin 18 kuukautta. Kemoterapiayhdistelmiä, joilla voidaan hoitaa sairautta, kun se ei enää reagoi hormonihoitoon, on kehitetty, mutta nämä hoidot eivät ole parantavia. Yksi näistä yhdistelmistä on estramustiini, etoposidi ja paklitakseli. Miehillä, joilla on pitkälle edennyt sairaus, 60 %:lla PSA (eturauhasspesifinen antigeeni) vähenee tai kasvaimet pienenevät tämän kemoterapian jälkeen. Tästä huolimatta kaikki nämä miehet ovat kehittäneet taudin etenemistä, mikä vaatii lisähoitoa. Yksi mahdollinen tapa tehostaa kemoterapiaa on antaa sitä silloin, kun kasvainsolujen määrä on pienin ja tapettavien solujen määrä on alhainen. Yksi tilanne, jossa tämä pitää paikkansa, on silloin, kun mies on reagoinut hormonihoitoon ja kasvaimet ovat pienimmillään. Tässä tutkimuksessa testataan, pidentääkö kemoterapian lisääminen tuolloin aikaa, kunnes syöpä ei reagoi hormonihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • The University of Michigan Comprehensive Cancer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Kaikilla potilailla on oltava eturauhasen adenokarsinooman histologinen diagnoosi, jossa on todisteita etäpesäkkeistä luussa tai CT-skannauksessa. Potilaat, joilla on alueellisia etäpesäkkeitä lantion imusolmukkeisiin (D1-sairaus) ainoana etäpesäkekohtana, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Potilaiden, jotka saavat androgeenisuppressiohoitoa rekisteröintihetkellä, on täytynyt saada alle seitsemän kuukautta hoitoa (lukuun ottamatta neoadjuvanttihormonihoitoa) ja heidän PSA-tason on oltava laskeva tai vakaa.

Potilaat eivät välttämättä saa samanaikaisesti kemoterapiaa, biologista hoitoa tai sädehoitoa. Ennen sädehoitoa on oltava suoritettu yli 4 viikkoa ennen rekisteröintiä.

Potilaat eivät ehkä ole saaneet aikaisempaa sytotoksista kemoterapiaa.

Potilailla ei ehkä ole merkkejä aivoetastaasseista tai hoitamattomasta selkäytimen puristumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estramustine, Etoposide ja Paclitaxel
Lääke: Estramustiini
Lääke: Paklitakseli
Lääke: Etoposidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 4 sykliä
Arvioi aika hoidon epäonnistumiseen potilailla, joita hoidetaan yhdistelmällä androgeenisalpauksella ja neljällä estramustiini-, etoposidi- ja paklitakselisyklillä.
4 sykliä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David C. Smith, MD, The University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 9815

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa