Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prolonged Smoking Cessation Using Prescription Step Care

1 декабря 2014 г. обновлено: Robert C. Klesges, University of Tennessee

Smoking is the number one preventable cause of morbidity and mortality in this nation. Unfortunately, more than 50% of those who quit following a smoking cessation intervention typically relapse within two weeks, with approximately 80% relapsing within six months. Therefore, tobacco use can be conceptualized as a chronic condition. As with many chronic medical problems, tobacco use interventions may benefit from a step care approach to treatment.

A total of 400 adult smokers will be enrolled in the study. Participants will be randomly assigned to one of two treatment conditions consisting of: 1) A State of the Art Smoking Cessation Intervention + Recycling or: 2) A State of the Art Smoking Cessation Intervention + Step Care. Long term smoking cessation will be assessed by self-report, exhaled carbon monoxide levels, and salivary cotinine. The primary endpoint of the study will be smoking abstinence rates at two-year follow-up. It is predicted that long-term cessation rates will be significantly higher in the step care condition than for those assigned to the recycling group.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A common approach to increasing long-term adherence and control of chronic medical problems such as hypertension in both general and preventive medicine is the concept of step care. Despite a high degree of interest in applying the step care model to smoking cessation (Abrams et al., 1996; Hughes, 1994), little empirical work has been conducted utilizing this treatment approach. The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy of a step care model for smoking cessation that is disseminable in primary care settings. With that introduction, we propose the following specific aims:

Aim 1: To enroll approximately 400 adult cigarette smokers recruited mainly from primary care settings;

Aim 2: To randomize these participants to: 1) State of the Art Smoking Cessation + Recycling or 2) State of the Art Smoking Cessation + Step Care; and

Aim 3: To evaluate the long-term (24 months post-randomization) relative success of the interventions. It is predicted that long-term cessation rates will be significantly higher in the step care condition.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • University of Tennessee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Cigarette smokers who are 18 years of age or older, who self-report smoking at least 10 cigarettes each day, and who are willing to accept random assignment are eligible to participate. Potential participants must agree to commit to the study for at least 24 months, be screened and agree to potentially participate in more intensive interventions to help them stop smoking, and agree to not seek other treatment for smoking cessation during the treatment phase of the study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Step care vs. regular care
Participants were randomized either to (1) Step care intervention, where smokers who failed to quit or who relapsed received increasingly intensive smoking cessation interventions; vs. (2) Regular care, where smokers who failed to quit or who relapsed received repeated intervention.
Поведенческий: Smoking Cessation Intervention

A common approach to increasing long-term adherence and control of chronic medical problems such as hypertension in both general and preventive medicine is the concept of "step care." The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy of a step care model for smoking cessation that is disseminable in primary care settings. With that introduction, we propose the following specific aims:

Aim 1: To enroll approximately 400 adult cigarette smokers recruited mainly from primary care settings;

Aim 2: To randomize these participants to: 1) State of the Art Smoking Cessation + Recycling or 2) State of the Art Smoking Cessation + Step Care; and

Aim 3: To evaluate the long-term (24 months post-randomization) relative success of the interventions. It is predicted that long-term cessation rates will be significantly higher in the step care condition.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Long term smoking cessation using both prolonged and point prevalence abstinence criteria
Временное ограничение: 24 months
24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Robert C. Klesges, Ph.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1730-04
  • R01CA106667-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Smoking Cessation Intervention

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться