Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона превацидом

23 октября 2012 г. обновлено: Charles Mel Wilcox, MD

Долгосрочное исследование эффективности и безопасности лансопразола при лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторов кислоты

Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности высоких доз Превацида при длительном лечении пациентов с аномально большим выделением желудочного сока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного протокола является изучение медикаментозного лечения гиперсекреторных состояний кислоты, включая Золлингера-Эллисона, с использованием Превацида. Непосредственной задачей является излечение пептических язв и устранение симптомов, а в долгосрочной перспективе предотвращение рецидивов симптомов, поражений и осложнений. Другие цели включают наблюдение за эффективностью контроля продукции желудочного сока и безопасностью высоких доз при длительном применении Превацида.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: синдром Золлингера-Эллисона.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие самки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: одна группа
Это открытое, нерандомизированное, неконтролируемое исследование с одной группой, предназначенное для лечения пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторными состояниями путем контроля выработки желудочного сока; для излечения и предотвращения рецидивов пептических язв и симптомов; контролировать безопасность и эффективность этого лечения.
Лекарство: Лансопразол (Превацид)
Капсулы Лансопразол 30мг. доза подбирается индивидуально для каждого субъекта в зависимости от продукции желудочной кислоты. Диапазон составляет от 30 мг до 450 мг в день.
Другие имена:
  • Лансопразол продается как Prevacid.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочный медицинский (нехирургический) контроль выработки желудочной кислоты, оцениваемый с момента включения в исследование и до 240 месяцев после включения.
Временное ограничение: до 240 месяцев с момента зачисления на учебу
количество участников с контролем выработки желудочного сока
до 240 месяцев с момента зачисления на учебу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя выживаемость с момента постановки диагноза.
Временное ограничение: выживаемость или до 240 месяцев
Средняя выживаемость с момента постановки диагноза
выживаемость или до 240 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles Mel Wilcox, MD

Соавторы

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: C. Mel Wilcox, M.D., University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F030107005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лансопразол (Превацид)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться