Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito Prevacidilla

tiistai 23. lokakuuta 2012 päivittänyt: Charles Mel Wilcox, MD

Pitkäaikainen tutkimus lansopratsolin tehosta ja turvallisuudesta Zollinger-Ellisonin ja muiden hapon ylierittäjien hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suuren annoksen Prevacidin turvallisuutta ja tehoa potilaiden pitkäaikaishoidossa, jotka erittävät epänormaalin suuria määriä mahahappoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tavoitteena on tutkia hapon liikaerityksen tilojen lääketieteellistä hallintaa, mukaan lukien Zollinger-Ellison, käyttämällä Prevacidia. Välittömänä tavoitteena on parantaa peptisiä haavaumia ja poistaa oireita sekä pitkällä aikavälillä estää oireiden, leesioiden ja komplikaatioiden uusiutumista. Muita tavoitteita ovat mahahapon tuotannon hallinnan tehokkuuden ja Prevacidin suuriannoksisen pitkäaikaisen käytön turvallisuuden tarkkailu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi Zollinger-Ellisonin oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksittäinen ryhmä
Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, kontrolloimaton, yhden ryhmän tutkimus, joka on suunniteltu hoitamaan potilaita, joilla on Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muita liikaerityssairauksia kontrolloimalla mahahapon tuotantoa; parantaa ja ehkäistä peptisten haavaumien ja oireiden uusiutumista; seurata tämän hoidon turvallisuutta ja tehoa.
Lääke: Lansopratsoli (Prevacid)
Lansopratsoli 30 mg kapselit. annos räätälöidään jokaiselle henkilölle mahahapon tuotannon perusteella. Vuorokausi on 30–450 mg.
Muut nimet:
  • Lansopratsolia markkinoidaan nimellä Prevacid.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen lääketieteellinen (ei-kirurginen) mahahapon tuotannon hallinta, joka on arvioitu opiskeluhetkestä alkaen, jopa 240 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: enintään 240 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta
mahahapon tuotantoa hallitsevien osallistujien määrä
enintään 240 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani eloonjääminen diagnoosin alkamisesta.
Aikaikkuna: eloonjäämisaika tai jopa 240 kuukautta
Keskimääräinen eloonjäämisaika diagnoosin alkamisesta
eloonjäämisaika tai jopa 240 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles Mel Wilcox, MD

Yhteistyökumppanit

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Mel Wilcox, M.D., University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F030107005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zollinger-Ellisonin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Lansopratsoli (Prevacid)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa