Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison com Prevacid

23 de outubro de 2012 atualizado por: Charles Mel Wilcox, MD

Estudo de longo prazo da eficácia e segurança do lansoprazol no tratamento de Zollinger-Ellison e outros hipersecretores de ácido

O objetivo deste estudo é estudar a segurança e a eficácia da dose elevada de Prevacid no tratamento de longo prazo de pacientes que secretam quantidades anormalmente grandes de ácido gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste protocolo é estudar o tratamento médico de estados hipersecretores de ácido, incluindo Zollinger-Ellison, usando Prevacid. O objetivo imediato é curar as úlceras pépticas e eliminar os sintomas e, a longo prazo, prevenir a recidiva dos sintomas, lesões e complicações. Outros objetivos incluem a observação da eficácia no controle da produção de ácido gástrico e da segurança do uso prolongado e em altas doses de Prevacid.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com síndrome de Zollinger-Ellison

Critério de exclusão:

  • Fêmeas grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo único
Este é um estudo de grupo único aberto, não randomizado, não controlado, projetado para tratar pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições hipersecretoras por meio do controle da produção de ácido gástrico; para curar e prevenir recaídas de úlceras pépticas e sintomas; para monitorar a segurança e eficácia deste tratamento.
Medicamento: Lansoprazol (Prevacid)
Lansoprazol 30mg cápsulas. a dose é individualizada para cada indivíduo com base na produção de ácido gástrico. O intervalo é de 30 mg a 450 mg por dia.
Outros nomes:
  • Lansoprazol é comercializado como Prevacid.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle médico (não cirúrgico) de longo prazo da produção de ácido gástrico avaliado desde o momento da inscrição no estudo, até 240 meses após a inscrição.
Prazo: até 240 meses a partir da inscrição no estudo
número de participantes com controle da produção de ácido gástrico
até 240 meses a partir da inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sobrevida mediana desde o momento do diagnóstico.
Prazo: sobrevivência ou até 240 meses
A sobrevida média desde o momento do diagnóstico
sobrevivência ou até 240 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charles Mel Wilcox, MD

Colaboradores

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: C. Mel Wilcox, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F030107005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Zollinger-Ellison

Ensaios clínicos em Lansoprazol (Prevacid)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever