プレバシッドによるゾリンジャー・エリソン症候群の治療
2012年10月23日 更新者：Charles Mel Wilcox, MD
Zollinger-Ellison およびその他の酸分泌亢進症の治療におけるランソプラゾールの有効性と安全性に関する長期研究
この研究の目的は、異常に大量の胃酸を分泌する患者の長期治療における高用量プレバシッドの安全性と有効性を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルの目的は、Prevacid を使用して Zollinger-Ellison を含む酸性過剰分泌状態の医学的管理を研究することです。
当面の目的は、消化性潰瘍を治癒して症状をなくすことであり、長期的には症状、病変、および合併症の再発を防ぐことです.
その他の目的には、胃酸産生の制御における有効性の観察、およびプレバシッドの高用量長期使用の安全性の観察が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ゾリンジャー・エリソン症候群と診断されました
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一グループ
これは、胃酸産生を制御することにより、ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の分泌過多状態の患者を治療するために設計された、オープンラベル、無作為化、非制御、単一グループ研究です。消化性潰瘍および症状の再発を治癒および予防するため;この治療の安全性と有効性を監視します。
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ランソプラゾール30mgカプセル。
投与量は、胃酸の産生に基づいて各被験者に個別化されます。
範囲は 1 日 30 mg から 450 mg です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究登録時から登録後240ヶ月まで評価された胃酸産生の長期医学的（非外科的）制御。
時間枠：研究登録から最大240ヶ月
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胃酸産生を制御している参加者の数
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研究登録から最大240ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断時からの生存期間の中央値。
時間枠：生存または最大240か月
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診断時からの生存期間の中央値
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生存または最大240か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：C. Mel Wilcox, M.D.、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hirschowitz BI, Simmons J, Mohnen J. Clinical outcome using lansoprazole in acid hypersecretors with and without Zollinger-Ellison syndrome: a 13-year prospective study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2005 Jan;3(1):39-48. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00606-8.
- Wilcox CM, Seay T, Arcury JT, Mohnen J, Hirschowitz BI. Zollinger-Ellison syndrome: presentation, response to therapy, and outcome. Dig Liver Dis. 2011 Jun;43(6):439-43. doi: 10.1016/j.dld.2010.11.007. Epub 2010 Dec 30.
- Wilcox CM, Seay T, Arcury J, Hirschowitz BI. Presentation, response to lansoprazole therapy, and outcome of Zollinger-Ellison syndrome-like gastric acid hypersecretors. Scand J Gastroenterol. 2011 Mar;46(3):277-80. doi: 10.3109/00365521.2010.536255. Epub 2010 Nov 15.
- Hirschowitz BI, Fineberg N, Wilcox CM, Mohnen J, Worthington J. Costs and risks in the management of patients with gastric acid hypersecretion. J Clin Gastroenterol. 2010 Jan;44(1):28-33. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181a59aa5.
- Wilcox CM, Martin T, Phadnis M, Mohnen J, Worthington J, Hirschowitz BI. Absence of gastrointestinal infections in a cohort of patients with Zollinger-Ellison syndrome and other acid hypersecretors receiving long-term acid suppression with lansoprazole. BMC Gastroenterol. 2008 May 28;8:18. doi: 10.1186/1471-230X-8-18.
- Hirschowitz BI, Worthington J, Mohnen J, Haber M. Chromogranin A in patients with acid hypersecretion and/or hypergastrinaemia. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Sep 15;26(6):869-78. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03439.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月23日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F030107005
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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