Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка легких у людей с заболеванием легких

29 апреля 2016 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Оценка легких у лиц с заболеванием легких с помощью сегментарного бронхолегочного лаважа, чистки бронхов и биопсии стенки бронха

Целью этого протокола является получение биологических материалов из крови и легких у пациентов с заболеваниями легких, чтобы лучше понять этиологию и патогенез этих заболеваний. Общие критерии приема в этот проект потребуют хотя бы одного из следующего: (1) симптомы, соответствующие легочному заболеванию; (2) рентгенограмма грудной клетки соответствует заболеванию легких; (3) тесты функции легких, соответствующие легочному заболеванию; (4) биопсия легкого соответствует легочному заболеванию; (5) семейный анамнез заболевания легких; и (6) пациенты с заболеваниями органов с известной связью с заболеванием легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты проходят общее медицинское обследование у врача-пульмонолога (и, при необходимости, у консультантов других органов). Типичные рутинные медицинские исследования, которые необходимо проводить, могут включать: рентгенографию грудной клетки (задне-переднюю и боковую), неконтрастную компьютерную томографию грудной клетки с высоким разрешением, тесты функции легких, электрокардиограмму, эхокардиограмму, общие гематологические исследования, общие серологические исследования. иммунологические исследования, биохимические анализы (включая карбоксигемоглобин для измерения уровня оксида углерода в крови с целью точной оценки диффузионной способности у курящих лиц, поскольку курение повышает уровень оксида углерода в крови), анализ крови на алкоголь, общий анализ мочи, биохимический анализ мочи (включая кровь или анализ мочи на никотин и котинин для оценки мочи на активное или пассивное воздействие никотина), скрининг крови или мочи на наркотики (для оценки употребления рекреационных наркотиков и / или лекарств, изменяющих настроение), тест на беременность (если применимо) и серология ВИЧ. Кроме того, врач может провести тест на хлориды пота и скорость потоотделения, чтобы оценить участников с возможным диагнозом муковисцидоза.

Испытуемому будет проведена фиброоптическая бронхоскопия с комбинацией чистки бронхов и/или бронхоальвеолярного лаважа и/или биопсии стенки бронхов. Основным фактором для определения того, будет ли у человека бронхиально-альвеолярный лаваж (БАЛ) и/или чистка и/или биопсия, является конкретное заболевание легких, поражающее человека. Это будет зависеть от известного механизма, имеющего отношение к патогенезу конкретного заболевания. Например, у людей с астмой образцы могут включать чистку дыхательных путей и биопсию дыхательных путей; напротив, у лиц с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) отбор проб может включать чистку дыхательных путей, биопсию дыхательных путей и бронхоальвеолярный лаваж. Другие определяющие факторы включают: степень умеренной седации (если она используется) и степень применяемой анальгезии; максимальная доза местного лидокаина, разрешенная на одну процедуру; аллергические реакции на любой из препаратов, используемых в процедурах; и индивидуальная переносимость процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Источником потенциальных испытуемых будет группа лиц, определяемая нижеприведенными критериями приемлемости, лица, проживающие в столичном районе Нью-Йорка и в других местах. Ежегодно в исследовании примут участие до ста добровольцев. Начисление будет случайным, без предвзятости по полу или расовой/этнической группе. Все участники исследования будут мужчинами или женщинами в возрасте 18 лет и старше, способными дать информированное согласие. Рекламные объявления будут размещены в различных учебных заведениях и больницах, а также размещены в газетах столичного района Нью-Йорка. Платные направления добровольцев также будут использоваться для набора пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Необходимо предоставить информированное согласие
  • Мужчины и женщины, возраст 18 лет и старше
  • Заболевание легких, подтвержденное хотя бы одним из следующих признаков: (1) симптомы, соответствующие легочному заболеванию; (2) рентген грудной клетки соответствует заболеванию легких; (3) тесты функции легких, соответствующие легочному заболеванию; (4) биопсия легкого соответствует легочному заболеванию; (5) семейный анамнез заболевания легких; и (6) заболевания органов с известной связью с заболеванием легких
  • Необходимо предоставить информированное согласие на ВИЧ

Критерий исключения:

  • Любая история аллергии на ксилокаин, лидокаин, версед, валиум, атропин, пилокарпин, изопротеренол, тербуталин, аминофиллин или любой местный анестетик не будет включена в исследование.
  • Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем в течение последних шести месяцев
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Лица с положительным результатом теста на ВИЧ (за исключением исследований, непосредственно связанных с вирусом ВИЧ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Заболевание легких
Все участники исследования будут мужчинами или женщинами в возрасте 18 лет и старше, способными дать информированное согласие и у которых диагностировано заболевание легких.
Процедура: Заболевание легких
Бронхоскопия состоит из прохождения через рот или нос гибкого фиброоптического бронхоскопа в дыхательные пути. В процедуре лаважа (промывания) стерильный 0,9% физиологический раствор (аликвоты 5 x 20 мл в 1-3 местах) закапывают в легкие и немедленно отсасывают, смывая клетки, выстилающие дыхательные пути. вводят через бронхоскоп и осторожно очищают небольшой участок стенки дыхательных путей, чтобы получить эпителиальные клетки, выстилающие дыхательные пути. Некоторым лицам может быть проведена биопсия бронхиальной стенки. При этой процедуре небольшой пинцет для биопсии проходит через бронхоскоп и берется небольшой биоптат из стенки бронха.
Другие имена:
  • Бронхоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимать этиологию и патогенез заболеваний легких.
Временное ограничение: 31.09.2012
Основная цель состоит в том, чтобы разработать и понять этиологию и патогенез этих заболеваний легких.
31.09.2012

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить подходящих кандидатов
Временное ограничение: 31.09.2012
Второстепенная цель состоит в том, чтобы выявить лиц, которые будут подходящими кандидатами для других протоколов, таких как протоколы, включающие исследуемые новые препараты.
31.09.2012

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0005004440

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевание легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться