Упорное вмешательство при педиатрической головной боли
24 сентября 2012 г. обновлено: Michael Rapoff, Ph.D.
Упорное вмешательство при рецидивирующей детской головной боли
Целью данного исследования является определение эффективности компьютерной программы на компакт-диске (называемой «Headstrong») в помощи детям справляться с хроническими головными болями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детям в возрасте 7-12 лет с периодическими головными болями случайным образом назначают образовательную программу CD-ROM или программу Headstrong CD-ROM.
Мы ожидаем, что у тех, кто включен в группу активной (Headstrong) программы, будет значительно меньше частота, продолжительность и тяжесть головной боли, а также улучшится настроение и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital Kansas City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 7-12 лет
- наличие повторяющихся, прерывистых, доброкачественных головных болей, возникающих в среднем не реже одного раза в неделю по сообщениям родителей или детей и разделенных бессимптомными периодами
- наличие у практикующей медсестры, педиатра или детского невролога диагноза мигрени, мышечных сокращений или хронических ежедневных головных болей
Критерий исключения:
- их история болезни и/или неврологическое обследование предполагают, что головные боли являются вторичными по отношению к другому физическому состоянию или состоянию развития.
- их родители сообщают, что у них диагностировано психическое заболевание или они одновременно проходят психотерапию
- их исходные дневники головной боли показывают, что средняя частота головной боли составляет менее одной в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Образовательный компакт-диск
|
Образовательный компакт-диск
|
|
Экспериментальный: 2
Упрямый компакт-диск
|
Упрямый компакт-диск
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкалы самооценки боли, настроения и стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, состояние сразу после лечения и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, состояние сразу после лечения и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, состояние сразу после лечения и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, состояние сразу после лечения и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Инвалидность, связанная с головной болью
Временное ограничение: Исходный уровень, состояние сразу после лечения и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, состояние сразу после лечения и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Rapoff, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9578
- NS46641
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательный компакт-диск
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйНеуточненная солидная опухоль у взрослых, специфичная для протоколаСоединенные Штаты
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйКолоректальный рак | Наследственный неполипозный рак толстой кишкиСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityРекрутингДеформация ХаглундаЕгипет
-
Helse FordeWestern Norway University of Applied Sciences; Norwegian Nurses OrganisationНеизвестныйКачество жизни | Стома | Адаптация, ПсихологическаяНорвегия
-
Hill-RomЗавершенныйАстма | Бронхиальная астма | Астматический статусСоединенные Штаты
-
HealthCore-NERINational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенныйЗлокачественные заболевания (например, лейкемия, МДС, лимфома) | Незлокачественные заболевания (например, синдромы недостаточности костного мозга)Соединенные Штаты
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Nile TherapeuticsЗавершенныйОстрая декомпенсированная сердечная недостаточностьСоединенные Штаты, Германия, Израиль
-
Shanghai Changzheng HospitalЕще не набираютРасширенная гепатоцеллюлярная карцинома