Исследование по оценке безопасности и эффективности CD-NP при лечении пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью

Ключевые критерии включения:

1. Госпитализирован по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности.
2. Систолическое артериальное давление ≥ 115 мм рт.ст. и ≤ 200 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≥ 60 мм рт.ст. и ≤ 110 мм рт.ст. при скрининге
3. Реально скомпрометирована.
4. Пациентки женского пола должны быть в постменопаузе или хирургически стерильны.

Ключевые критерии исключения:

1. Острый или подозреваемый острый инфаркт миокарда (ОИМ) или уровни тропонина > 3X выше верхней границы нормы в местной лаборатории учреждения
2. Кардиогенный шок
3. Доказательства нескорректированного объема или истощения натрия, другие клинические состояния, которые могут предрасполагать пациента к нежелательным явлениям.
4. Клинически значимый стеноз аортального или митрального клапана
5. Температура >38°C (перорально или эквивалентно), сепсис или активная инфекция, требующая внутривенного антимикробного лечения
6. ОДСН из-за значительных аритмий
7. Тяжелая почечная недостаточность, определяемая как клиренс креатинина < 30 мл/мин.
8. Текущая или планируемая ультрафильтрация, гемофильтрация или диализ
9. Значительное легочное заболевание
10. Серьезное неврологическое событие, включая цереброваскулярные события в предшествующие 60 дней.
11. Острый миокардит или гипертрофическая обструктивная, рестриктивная или констриктивная кардиомиопатия (не включая рестриктивные паттерны митрального наполнения)
12. Известная гиперчувствительность или аллергия на натрийуретический пептид или его компоненты, несиритид, другие натрийуретические пептиды или родственные соединения