Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Headstrong Interwencja na ból głowy u dzieci

24 września 2012 zaktualizowane przez: Michael Rapoff, Ph.D.

Headstrong Interwencja na nawracający ból głowy u dzieci

Celem tego badania jest ustalenie, czy program komputerowy na płycie CD-ROM (o nazwie „Headstrong”) jest skuteczny w pomaganiu dzieciom w radzeniu sobie z przewlekłymi bólami głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci w wieku 7-12 lat z nawracającymi bólami głowy są losowo przydzielane do edukacyjnego programu CD-ROM lub programu Headstrong CD-ROM. Przewidujemy, że osoby przydzielone do grupy programu aktywnego (Headstrong) będą miały znacznie większe zmniejszenie częstotliwości, czasu trwania i nasilenia bólu głowy oraz poprawę nastroju i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital Kansas City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 7-12 lat
  • z nawracającymi, przerywanymi, niezłośliwymi bólami głowy występującymi średnio co najmniej raz w tygodniu według zgłoszenia rodzica lub dziecka i oddzielonymi okresami bezobjawowymi
  • z rozpoznaniem przez pielęgniarkę, pediatrę lub neurologa dziecięcego migreny, skurczów mięśni lub przewlekłych codziennych bólów głowy

Kryteria wyłączenia:

  • ich historia medyczna i/lub badanie neurologiczne sugerują, że bóle głowy są wtórne do innego stanu fizycznego lub rozwojowego
  • ich rodzice zgłaszają, że zdiagnozowano u nich chorobę psychiczną lub otrzymują równoległą psychoterapię
  • ich podstawowe dzienniki bólu głowy wskazują, że średnia częstotliwość bólu głowy wynosi mniej niż jeden na tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Edukacyjny CD-ROM
Inny: Edukacyjna płyta CD
Edukacyjny CD-ROM
Eksperymentalny: 2
Uparty CD-ROM
Inny: Uparty CD-ROM
Uparty CD-ROM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skale samooceny bólu, nastroju i stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po leczeniu i obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
Wartość wyjściowa, natychmiast po leczeniu i obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po leczeniu i obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
Wartość wyjściowa, natychmiast po leczeniu i obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
Niepełnosprawność związana z bólem głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po leczeniu i obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
Wartość wyjściowa, natychmiast po leczeniu i obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael Rapoff, Ph.D.

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Rapoff, PhD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9578
  • NS46641

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacyjna płyta CD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj