Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenrådig intervensjon for pediatrisk hodepine

24. september 2012 oppdatert av: Michael Rapoff, Ph.D.

Egenrådig intervensjon for tilbakevendende pediatrisk hodepine

Hensikten med denne studien er å finne ut om et CD-ROM-dataprogram (kalt "Headstrong") er effektivt for å hjelpe barn med å takle kronisk hodepine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn, 7-12 år, med tilbakevendende hodepine blir tilfeldig tildelt et pedagogisk CD-ROM-program eller Headstrong CD-ROM-programmet. Vi forventer at de som er tildelt den aktive (Headstrong) programgruppen vil ha betydelig større reduksjoner i hodepinefrekvens, varighet og alvorlighetsgrad og forbedringer i humør og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital Kansas City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 7-12 år
  • har tilbakevendende, intermitterende, ikke-maligne hodepine som forekommer i gjennomsnitt minst én gang per uke etter foreldre- eller barnrapport og adskilt av symptomfrie perioder
  • å ha en diagnose av en sykepleier, barnelege eller pediatrisk nevrolog om migrene, muskelsammentrekning eller kronisk daglig hodepine

Ekskluderingskriterier:

  • deres medisinske historie og/eller nevrologiske undersøkelse tyder på at hodepine er sekundært til en annen fysisk eller utviklingsmessig tilstand
  • foreldrene deres rapporterer at de har blitt diagnostisert med en psykisk helsetilstand eller de får samtidig psykoterapi
  • deres baseline hodepinedagbøker indikerer en gjennomsnittlig hodepinefrekvens på mindre enn én per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Pedagogisk CD-rom
Annen: Pedagogisk CD-rom
Pedagogisk CD-rom
Eksperimentell: 2
Egenrådig CD-rom
Annen: Egenrådig CD-rom
Egenrådig CD-rom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvvurderingsskalaer for smerte, humør og stress
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 3, 6 og 12 måneders oppfølging
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 3, 6 og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 3, 6 og 12 måneders oppfølging
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 3, 6 og 12 måneders oppfølging
Hodepinerelatert funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 3, 6 og 12 måneders oppfølging
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 3, 6 og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Rapoff, Ph.D.

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Rapoff, PhD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9578
  • NS46641

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hodepine

Kliniske studier på Pedagogisk CD-rom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere