Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование STRETCH: влияние растяжимости на эндотелиально-зависимую вазореактивность у пациентов с ИСГ

26 августа 2009 г. обновлено: Synvista Therapeutics, Inc

Влияние сосудистой растяжимости на эндотелиально-зависимую вазореактивность у пациентов с систолической гипертензией до и после перорального приема алагебриума в течение 8 недель.

Определите, улучшает ли повышение растяжимости артерий за счет снижения перекрестных связей компонентов сосудистой жесткости, связанных с конечным продуктом гликирования (AGE), (а) эндотелиально-опосредованную вазореактивность в покое, оцениваемую по потоко-опосредованной вазодилатации (ФМД), и (б) эндотелиально-опосредованную вазореактивность. опосредованная вазореактивность после физической нагрузки, оцениваемая по импульсно-перфузионно-опосредованной вазодилатации (PPMV).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сердечно-сосудистые заболевания

Вмешательство/лечение

Лекарство: АЛТ-711 (хлорид алогебрия)

Подробное описание

Изучите несколько независимых переменных в качестве потенциальных независимых предикторов жесткости сосудов и функции эндотелия. Эти параметры включают возраст пациента, индекс массы тела, пол, заболевание почек, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, уровень холестерина в сыворотке крови и прием антигипертензивных препаратов.
Дайте представление о функции эндотелия, зависящей от оксида азота, в условиях повышенной жесткости артерий путем определения веществ в сигнальном пути оксида азота (в частности, уровней цГМФ в сыворотке, нитратов и нитритов в сыворотке, асимметричного диметиларгинина в сыворотке [АДМА], эндогенного ингибитора). синтазы оксида азота).
Дайте представление об изменениях уровней КПГ и метаболизма коллагена в ответ на терапию алебариумом [в частности, КПГ: пентозидин, карбоксиметиллизин, карбоксиэтиллизин, фурозин; Коллагеновые маркеры: карбоксиконцевой пропептид проколлагена I (PICP), N-концевой пропептид проколлагена I типа (PINP), сшитый карбокситерминальный телопептид коллагена I типа (ICTP), n-концевой пропептид проколлагена III типа (PIIINP)].
Дайте представление об изменениях маркеров воспаления в ответ на терапию алагебриумом [в частности, свободная и общая сывороточная матриксная металлопротеиназа-1 (MMP-1), свободный тканевой ингибитор металлопротеиназы 1 (TIMP1), молекула межклеточной адгезии-1 (ICAM), P -селектин, фактор фон Виллебранда (vWf), интерлейкин-6 (IL-6) и высокочувствительный С-реактивный белок (hs CRP)].

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - Johns Hopkins University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина 50 лет и старше.
Диагноз: систолическая гипертензия (систолическое артериальное давление >140 мм рт.ст. и (меньше или равно) 200 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление (меньше или равно) 95 мм рт.ст.) и повышенное пульсовое давление (систолическое артериальное давление [САД ] минус диастолическое артериальное давление [ДАД] более 60 мм рт.ст.).
Нормальная функция левого желудочка (фракция выброса >55%) на исходном уровне (посещение 3).
Умеет выполнять велосипедные упражнения.
Способен прочитать, понять и подписать информированное согласие после объяснения характера исследования.
Если пациент ведет активную половую жизнь, он соглашается использовать надежную контрацепцию во время участия в этом исследовании. Если женщина стерилизована хирургическим путем или находится в постменопаузе, или у нее отрицательный сывороточный тест на беременность.

Критерий исключения:

Аортальный стеноз, ранее известное заболевание коронарной артерии (включая инфаркт миокарда), нарушение мозгового кровообращения или заболевание периферических сосудов.
Неконтролируемая артериальная гипертензия (САД > 200/ ДАД > 95 мм рт. ст.).
Мерцательная аритмия, сахарный диабет, леченный инсулином, или хроническое заболевание легких.
Любые дополнительные условия, которые, по мнению исследователя, препятствуют завершению исследования пациентом или не отвечают интересам пациента.
Лечение нитратами или смена антигипертензивных препаратов в течение последнего 1 месяца.
Лечение любым исследуемым препаратом в течение 1 месяца до введения исследуемого препарата.
Предыдущее воздействие алагебриума.
АСТ (SGOT) или ALT (SGPT) > 2-кратного нормального предела.
Креатинин сыворотки > 2,0 нг/мл.
Курение сигар/сигарет.
Необходимость употребления бездымного табака или продуктов, содержащих никотин, или употребления кофеина, алкоголя или антиоксидантов, начиная с полуночи перед посещением исследовательской клиники. ПРИМЕЧАНИЕ: Вода разрешена без ограничений.
Положительный скрининг на наркотики.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эндотелиальная функция
Локальная растяжимость
Артериальная жесткость
Индекс увеличения (AI)
Маркеры эндотелиальной функции, воспаления сосудов и синтеза коллагена.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Synvista Therapeutics, Inc

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

Главный следователь: Susan Zieman, MD, PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2009 г.

Последняя проверка